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国家药监局:新增11家医疗机构具有药物临床试验机构资格,1家新增专业资格

来源:国家药监局


5月28日,国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号)》,认定北京和睦家医院等11家医疗机构具有药物临床试验机构资格、菏泽市立医院药物临床试验机构新增专业资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

根据公告,北京和睦家医院认定可从事药物临床试验研究的专业为肿瘤、妇科、泌尿外科、皮肤;山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院/晋城大医院认定专业为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤等相关药物临床试验研究;大连市第七人民医院认定专业为精神病;郑州大学第五附属医院的认定专业为普通外科、神经外科、整形外科、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、肿瘤、康复医学;洛阳市第三人民医院的认定专业为神经内科、内分泌、肿瘤、眼科、心血管内科;南方医科大学中西医结合医院的认定专业为免疫学、肾病学、神经内科;东莞康华医院的认定专业为血液内科、心血管内科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究);清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)的认定专业为传染、呼吸、重症医学、泌尿外科、磁共振成像诊断、麻醉;高州市人民医院的认定专业为心血管外科、神经内科、骨科、胸外科、心血管内科;四川省地矿局四〇五医院的认定专业为呼吸内科、心血管内科、肿瘤;成都医学院第一附属医院的认定专业为呼吸内科、神经内科、心血管内科、肾病学、风湿免疫、Ⅰ期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)。

此外,菏泽市立医院药物临床试验机构新增专业资格,新增认定专业为内分泌、肝胆外科、传染、风湿免疫。

附件:具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业


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