第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,其中药物涂层球囊类4个,泌尿介入类医用耗材8个,申报产品要求于2025年12月26日(含)前取得有效医疗器械注册证,最终共有227家企业的496个产品投标,202家企业的440个产品中选。
根据此前发布的采购规则,药物涂层球囊类医用耗材类别中,冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为614778个,外周血管药物涂层球囊(用于动静脉瘘透析通路)年度需求量为6884个,外周血管药物涂层球囊(用于膝上部位)年度需求量为61434个,外周血管药物涂层球囊(用于膝下部位)年度需求量为7002个。将其纳入集采,与前期已集采的心脏支架和外周血管支架能够有效协同,药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选。
泌尿介入类医用耗材类别中,输尿管介入导丝年度需求量为1372386个,输尿管介入鞘(不具备测量靶向部位生理压力功能)年求量为500833个,输尿管介入鞘(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为49279个,输尿管球囊扩张导管年度需求量为15881个,泌尿取石网篮年度需求量为284665个,一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为326518个,一次性输尿管软镜导管(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为18442个,肾造瘘套件年度需求量为188317套。最终,有195家企业的454个产品投标,170家企业的398个产品中选。此外,具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选,能够有效满足临床特殊场景使用需求。
本次耗材集采不简单选取最低价计算价差,当最低价过低时,以入围均价的65%作为价差控制基准。本次集采20个竞争组中,有8个组触发该规则,对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。
2020年以来,截至目前,医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采,成功采购9大类142种医用耗材,涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。
本次集采预计2026年5月前后实施中选结果,采购周期自执行日起至2028年12月31日。





