腾讯旗下结肠息肉AI产品获批上市

近日，据国家药品监督管理局官网信息显示，腾讯觅影旗下产品“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”获批上市。

据介绍，这项通过创新医疗器械审查的人工智能辅助检测产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号，经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记，并在视频客户端显示，电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情，根据电子内窥镜标记图像，研判是否存在息肉。

早在2018年，腾讯觅影与国家消化病临床医学研究中心（上海）携手合作，推动AI技术在结肠肿瘤筛查中的应用。该研究依托国家消化病临床医学研究中心（上海）牵头的“国家结直肠息肉管理”研究项目，由中国工程院院士、上海海军军医大学长海医院消化内科主任李兆申教授领导，副主任柏愚教授负责实施，联合多家三甲医院共同参与。

据GLOBOCAN2020数据统计显示，我国结直肠癌新发病例已经由2015年的38.8万例增加到2020年的55.5万例，预计到2040年，我国的结直肠癌新发及死亡人数将近乎倍增。

而结肠镜检查者检出腺瘤的能力易受技术水平、疲劳程度和警觉性的影响，并与结肠镜医师个体差异有很大关系。肠镜检查的繁琐性和侵入性导致的患者接受度和依从性较差、地区经济水平差异导致的人均医疗资源不足、筛查质量难以保障等等因素，都制约着结肠道肿瘤的早筛早诊早治工作推进。因此基于人工智能的电子内窥镜辅助检测技术和产品，可以协助医生准确、实时、一致地检出病灶，减少漏诊。

此前，腾讯觅影旗下已有两款三类医疗器械产品获批，其中，“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”于2022年8月获批上市。据了解，该套产品由服务器端、管理平台和临床客户端组成，采用深度学习的人工智能算法，提供临床辅助分诊建议。产品基于不同视野范围，分别构建了对应的子分类模型，算法引擎采用多模型集成学习策略，给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示，为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示，以及是否需要进一步就医检查的辅助诊断建议。该产品还提供了眼底照相机成像的质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，提升辅助诊断的准确率和置信度。但该产品不适用于高度近视人群。

另一款“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”于2021年8月获得国家药监局批注注册，注册证编号“国械注准20213210612”。该AI医学影像产品在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项，由腾讯觅影团队和武汉大学中南医院共同研发合作，拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。

文 |  医谷