创新医疗器械：沃比医疗机械解脱弹簧圈获批上市

医谷最新消息，位于张江科学城上海国际医学园区的上海沃比医疗科技有限公司（以下简称“沃比医疗”）自主研发的“机械解脱弹簧圈”获得国家药品监督管理局注册批准，注册证号为国械注准20213130649，该产品曾被纳入“创新医疗器械特别审查通道”，也是国内首个获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。

沃比医疗成立于2016年，是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司，主要研发和生产血管疾病治疗的创新产品，致力于挽救更多卒中患者的生命。沃比医疗总部和生产基地位于上海国际医学园区，美国设有研发中心，其主要研发产品包括Avenir可解脱弹簧圈系统和Esperance远端通路导管。目前，Avenir机械可解脱弹簧圈已在超过20个国家或地区实现了商业化运用。

根据《2020卫生统计年鉴》数据显示，在我国城市居民主要疾病死亡率中，脑血管疾病的死亡率高居第三位，在主要疾病的死亡率统计中占比构成高达20.61%，脑血管疾病已经成为影响我国居民生命健康和生活幸福的重要因素。

此次获批产品“机械解脱弹簧圈”由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。

图片来源：沃比医疗官网

该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。