医谷网

美敦力等两家企业对一次性使用神经刺激探头等医疗器械主动召回,原因何在

来源:中国药闻

Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用神经刺激探头主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在错误分类的问题,生产商Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件


Medtronic Xomed, Inc.对一次性手术电极等三个产品主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在灭菌场所变更未进行登记问题,生产商Medtronic Xomed, Inc.对术中脑电/肌电/诱发电位测量系统(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212936号)、一次性使用手术电极(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212937号)、一次性使用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件


Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品生产过程错误,生产商Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械(备案号:国械备20161805号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


来源:中国药闻

关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

上海微创FireRaptor(火猛禽)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白

2024-12-27

上海微创FireRaptor(火猛禽)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
我国创新医疗器械“生物型接骨空心螺钉” 进入特别审查程序,上市进程加快

2024-12-24

我国创新医疗器械“生物型接骨空心螺钉” 进入特别审查程序,上市进程加快
华为二类医疗器械WATCH D2发布,支持24小时动态血压监测

2024-11-27

华为二类医疗器械WATCH D2发布,支持24小时动态血压监测
德尼培:引领医疗器械进口替代新篇章

2024-09-29

德尼培:引领医疗器械进口替代新篇章
深耕医疗器械检测领域,捷嵘发携明星产品亮相Medtec 2024

2024-09-27

深耕医疗器械检测领域,捷嵘发携明星产品亮相Medtec 2024

热门推荐

赛陆医疗完成A+轮融资,加速国产测序平台全球化布局

2025-05-14

赛陆医疗完成A+轮融资,加速国产测序平台全球化布局
医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理

2021-07-09

医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理
艾迈斯欧司朗推出新型蓝绿光激光二极管,助力DNA测序功率实现五倍跃升

2025-05-12

艾迈斯欧司朗推出新型蓝绿光激光二极管,助力DNA测序功率实现五倍跃升
刷屏的张锋团队CRISPR重磅新应用缘何如此厉害?背后竟有诺奖级技术的支持!

2017-04-20

刷屏的张锋团队CRISPR重磅新应用缘何如此厉害?背后竟有诺奖级技术的支持!
口腔医疗行业研究报告——器械篇

2018-06-15

口腔医疗行业研究报告——器械篇