复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日，应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国（不含港澳台地区）的独家销售、推广及全渠道商业化权益。应世生物将收到1亿元人民币首付款，以及至多10.15亿元人民币的研发注册与销售业绩挂钩的里程碑款项。
IN10018 是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，是整合素与生长因子通路的关键枢纽，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭、重塑肿瘤免疫微环境、逆转治疗耐药等多重机制发挥抗肿瘤作用，同时可与化疗、靶向治疗、免疫治疗实现强效协同增效，该产品已经获得三项中国NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项美国FDA的快速通道认证。早期临床数据显示，该产品在复发性卵巢癌适应症中，联合 PLD 方案客观缓解率（ORR）达40.7%，疾病控制率（DCR）达 81.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月，中位持续缓解时间（mDOR）为7.7个月, 中位总生存期（mOS为20.2个月），相较传统化疗方案展现出显著的无进展生存期与总生存期获益提升；在一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌适应症中，早期临床数据显示，联合 KRAS 抑制剂方案确认的客观缓解率（cORR）达87.1%，疾病控制率（cDCR）达 96.8%，中位无进展生存期（mPFS）预计可达22.3个月，中位持续缓解时间（mDOR）预计可达19.4个月，相较现有标准治疗方案展现出更优的临床获益潜力。
IN10028为应世生物自主研发的第二代FAK抑制剂，在保留一代产品优异抗肿瘤活性的基础上，实现了药代动力学特性与安全性的进一步优化，临床前研究中未观察到明显药物蓄积风险，可覆盖的目标患者人群进一步拓宽，专利布局完善，具备长期的临床开发与市场应用价值。临床前研究显示，该产品在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性。
目前，IN10018在中国处于III期临床研究阶段，IN10028已获国家药监局的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究，两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。
应世生物是一家成立于2017年、处于临床后期阶段的生物科技公司，公司聚焦于多种肿瘤类型共有的关键信号传导枢纽，特别是黏着斑激酶（Focal Adhesion Kinase, FAK）及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。同时，公司通过靶向肿瘤相关成纤维细胞（Cancer Associated Fibroblasts，CAFs）来瓦解肿瘤周围的保护屏障。通过精准干预肿瘤耐药的关键通路，公司致力于重塑癌症治疗的合理用药格局，开拓治疗创新的新前沿。
