长春高新口服小分子生长激素再获新适应症IND

近日，长春高新发布公告，子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理号：CXHL2600135，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。

GS3-007a 是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，为干混悬剂。相比已经获批的生长激素产品，在临床依从性和便利性上具有重大突破。目前，每日一次的人生长激素（hGH）和每周一次的长效生长激素（LAGH）是均需要皮下注射给药，而GS3-007a干混悬剂为每日一次口服给药。

此前2025年11月，GS3-007干混悬剂已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的临床试验，目前临床试验正在进行中。

ISS 是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD（标准差）以下，排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小，60%-80%的身材矮小儿童病因无法明确，被归为特发性身材矮小（ISS）。