国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项
近日，南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项。广生中霖的两款全球首创乙肝临床治愈核心创新药GST-HG131、GST-HG141及其联合治疗方案，被纳入两项子课题研究。
“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项是国家应对重大公共卫生挑战的顶级科研计划。本次项目聚焦提高乙肝临床治愈率这一世界性难题，广生堂将负责推进基于GST-HG131与GST-HG141的联合治疗方案（登峰计划）的临床研究。
我国是乙肝防治重点国家。据2022年数据，我国HBV感染者约7974万人，其中慢性乙肝患者约2000万～3000万人。目前国内慢性乙肝诊断率约22%，治疗率仅15%，防治形势严峻。2025年9月，国家疾控局等九部门联合发布《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，明确提出要“加大创新药物研发力度，积极研发乙肝功能性治愈的创新方案”。
重磅创新药一：GST-HG131
GST-HG131为口服表面抗原抑制剂。II期临床研究显示，用药12周后患者血清表面抗原平均降低0.9 log IU/ml，最高降幅达1.64 log IU/ml；76.5%的患者表面抗原水平降至100 IU/ml以下。该药已于2025年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，同年11月其II期数据在美国肝病研究协会年会上作为最新突破摘要进行现场报告。
重磅创新药二：GST-HG141
GST-HG141是一种高效的乙肝病毒核心蛋白调节剂，通过影响病毒核衣壳组装来阻断病毒复制。其 II 期研究在经治的低病毒血症患者中显示出良好疗效与安全性。联合核苷类药物治疗24周后，高剂量组HBV DNA抑制率超80%，显著优于对照组核苷类似物单药（32.1%）。治疗2周时HBV DNA即达最大抑制（约1 log10 IU/ml），且后期效果稳定；pgRNA也下降1.5 log10 IU/ml，提示其对病毒复制及cccDNA具有抑制与耗竭作用。该药目前也已纳入国家突破性治疗品种名单，并被国际权威研究机构美国肝病研究协会（AASLD）列为突破性研究成果。
据悉，广生堂“登峰计划”联合治疗方案，旨在通过双重机制破解乙肝临床治愈难题：一方面降低表面抗原，打破免疫耐受；另一方面调节病毒核心蛋白，恢复抗病毒免疫，为患者提供持久的治愈希望。
