首付款12.5亿美元，三生制药与辉瑞就一款PD-1/VEGF双抗达成合作协议

今日（5月20日），三生制药发布公告称， 5月19日，公司、沈阳三生制药有限责任公司(“沈阳三生”，三生制药的全资附属公司)及辉瑞公司（“辉瑞”）已订立独家许可协议。三生国健药业(上海)股份有限公司（“三生国健”，三生制药附属公司）亦将透过加入协议作为签署方加入。

根据许可协议，三生制药及沈阳三生将向辉瑞授予独家许可，以在全球(不包括中国内地)(“许可地区”)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体(“许可产品”或“SSGJ-707”)。三生制药及沈阳三生将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权，并负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。

通过此次交易，三生制药将获得12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款，以及两位数百分比的销售分成，上述所有款项均不可退还且不可抵扣，这也意味着此次的交易总额最高已超60亿美元。这一具有里程碑意义的交易不仅创下中国创新药对外授权近年来的金额新高，也预示着全球PD-1/VEGF双抗这一炙手可热的赛道竞争将进一步升级，更多中国优质产品将迎来BD可能。

此外，辉瑞还将认购三生制药1亿美元普通股，具体认购价格将根据30日成交量加权平均价确定。

据了解，SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。三生制药在今年JPM会议上公布的临床数据显示：SSGJ-707单药治疗一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床客观缓解率（ORR）达到70.8%，疾病控制率（DCR）为100%；联合化疗在一线NSCLC的II期临床研究中，鳞状NSCLC（sqNSCLC）的ORR为81.3%，非鳞状NSCLC（nsqNSCLC）的ORR达到58.3%，DCR均为100% 。无论单药还是与化疗联用，SSGJ-707均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。

今年4月，SSGJ-707已获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。

上述利好消息也迅速传导至敏锐的二级市场，盘前，三生制药股价大幅高开，高开幅度达14.9%，报16.66港元/股。今日早盘，三生制药股价大幅高开超30%，最终触及涨停。这一股价表现充分体现出资本市场对此次合作的看好，尤其是其超12.5亿创纪录的首付款已然超出市场预期。

三生制药与辉瑞达成的此次交易也不得不提到国内另外一桩同样围绕PD-1/VEGF达成的出海巨额交易。2022年12月，国内创新药企康方生物就PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，通过此次交易，康方生物获得了5亿美元的首付款，包括开发、注册及商业化里程碑款项付款，交易总金额高达50亿美元，曾一度刷新了中国创新药 License out 的金额纪录。Summit的市值也曾因市场对于依沃西的良好预期而一路水涨船高。

另值得一提的是，辉瑞也曾与Summit达成合作，今年2月，康方生物宣布，其依沃西国际市场开发合作伙伴Summit与辉瑞达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。不过，这次合作并不涉及商业权益。根据协议条款，辉瑞将全面负责本作的系列临床试验的开展，Summit将提供依沃西用于该系列临床试验；双方共同监督临床研究的进行；同时，双方将各自保留其产品的相关权利。