揽入首付款2亿美元，恒瑞医药就一款II期临床药物与默沙东达成新合作

近日，恒瑞医药发布公告称，公司与默沙东达成协议，将恒瑞医药的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

根据协议条款，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

据了解，HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行II期临床试验。Lp(a)是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超14亿人的Lp(a)升高。高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。

根据美国相关法案，上述许可协议需获得批准并满足其他特定交割条件后生效，预计生效时间为2025年第二季度。同时，恒瑞医药海提示风险称，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终HRS-5346能否成功在海外获批上市存在一定风险。

针对本次交易对公司的影响，恒瑞医药在公告中称，此次协议的签署有助于拓宽HRS-5346的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。

对于此次恒瑞医药和默沙东的合作，兴业证券指出，恒瑞医药国际化进展积极，出海成为第二增长曲线。随着对外授权的GLP-1类产品、TSLP等海外临床进展快速推进，海外里程碑收入也值得期待。恒瑞医药在今年1月递表港交所时曾表示，自2018年以来，公司已与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易，涉及15个分子实体，交易总额约为120亿美元，首付款总额约为4亿美元，另有若干合作伙伴的股权。

另据浩悦资本发布的报告，2024年，中国生物医药行业的License Out（海外授权）首付款总额（49.4亿美元）首年超过创新药研发融资（37.7亿美元）。浩悦资本指出，这为行业创新发展注入了强大的资金流，首付款直接输血研发，减少对股权融资的依赖，表明中国药企的创新成果已具备全球竞争力。