复星医药的业绩与生物类似药集采
3月26日下午，复星医药（600196.SH 02196.HK）在2024年业绩发布媒体沟通会上，董事长吴以芳谈及生物类似药集采时表示，安徽方面已经开始做相关调研工作，“我们也积极参与了”。目前，企业对生物类似药集采的具体规则等信息并不了解。
此前，2月19日，安徽省医疗保障局发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，重点工作共计20条，其中即包括牵头全国生物药品联盟集采。
3月中旬，安徽省医药商业协会召开安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会，除政策分析安徽省集采实践，药品集采政策等外，关键议题研讨即围绕生物类似药等适应证外推风险、区域产能协同、集采降价与创新平衡等矛盾，探讨创新药豁免集采、专利药分级降价等机制。
复星医药涉多个生物类似药
根据复星医药年报显示，复星医药旗下生物类似药包括第一个国产生物类似药汉利康 （利妥昔单抗注射液）、国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 、中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药汉达远等，同时在研的还有地舒单抗生物类似药HLX14、帕妥珠单抗生物类似药HLX11等，这些产品皆为复星医药旗下上市公司复宏汉霖（02696.HK）的产品。复宏汉霖
3月24日发布的财报显示，复宏汉霖目前的营收主要来自两款生物类似药汉曲优、汉利康和一款自研的PD-1产品汉斯状，其中汉曲优和汉利康2024年实现销售收入分别为28.1亿元（同比增长2.7%）和5.3亿元（同比增长1.9%），汉斯状实现销售收入13.1亿元（同比增长17.2%）。
复宏汉霖产品组合和管线 图源：复宏汉霖2024年年报
相比于2023年，2024年复宏汉霖在汉曲优和汉斯状两款“现金牛”产品上的营收增速均有显著下滑。业绩会上，复宏汉霖首席商务官余诚对此解释称，主要还是因为2024年整个生物类似药市场有相当多国产竞品陆续获批、实现商业化，造成市场竞争环境更加激烈。
面临的生物类似药集采
在此次集采之前，具有参照意义的生物药集采是全国集采胰岛素。
从2021年-2024年，我国前后共开展了两轮胰岛素集采，即2021年11月开始的首次集采和2024年3月开始的接续集采。首次集采共纳入二代和三代胰岛素，包括六大类、16个胰岛素品种、42个胰岛素产品，药品平均降价47.67%，最高降幅达74%。2024年接续集采在首次集采基础上平均再降3.8%。
如以胰岛素集采接近50%的降幅，复宏汉霖未来营收将面临巨大的不确定性，或出现大幅下滑，同时也将对复星医药的营收和业绩产生巨大影响。根据复星医药发布的最新2024年年度业绩报告显示，公司在报告期内实现营收410.67亿元，同比微减0.80%；归母净利润27.70亿元，同比增加16.08%。
复星医药2024年经营情况表 图源：复星医药2024年年报
吴以芳在媒体沟通会上表示，从药物发展历程上来说，生物类似药在改善药品可及性方面有很大的功劳。此外，很多生物类似药获批时间并不长，“我们第一个上市的类似药刚满五岁”，生物类似药的投入也非常大，“可能还没有几家真正回了本”。因此，站在企业角度，希望未来在推动生物类似药集采时，在进一步提高药品可及性的基础上，也能给生物类似药产业发展留出一定的空间。
另在复宏汉霖业绩会上，复宏汉霖CEO朱俊表示，复宏汉霖在这段时间也与国家医保局以及安徽省医保局做了密切沟通，从公司了解的情况来看，安徽省医保局牵头的生物类似药集采目前还处在行业调研阶段。“我们初步判断是，今年更多可能还是在做调研、集采规则设计等方面的工作，真正集采发生的时间点，目前看来大概率还是从明年逐渐开始。
