医谷网

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

来源:CDE
关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

CDE:2025年度药品审评报告

2026-05-14

CDE:2025年度药品审评报告
CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

2026-04-24

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单

2026-02-09

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报

2026-01-15

国家药监局:3月1日起,化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报
CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

2025-09-03

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

热门推荐

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

2026-05-06

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
康方生物授权的Summit美股大跌

2026-05-05

康方生物授权的Summit美股大跌
从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破

2026-05-08

从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破
诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期

2026-05-08

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期
泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

2026-05-07

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线