国家药监局发布调出参比制剂目录品种清单（第一批）

近日，国家药监局发布调出参比制剂目录品种清单（第一批）。

清单共涉及1款药品，为赛诺菲-安万特生产的盐酸氨溴索吸入溶液，调出原因为不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。

吸入用盐酸氨溴索溶液是一种祛痰药，可用于治疗急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。目前，氨溴索在国内拥有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型上市。