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20亿美元,石药集团与阿斯利康达成独家授权协议

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10月7日,石药集团发布公告称,集团已与阿斯利康订立独家授权协议,以在全球开发、制造及商业化集团的一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂,以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。

公告显示,该化合物是由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。该平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式,对其成药性进行针对性优化,最终筛选出高效且具有优良开发性的Lp(a)小分子抑制剂。临床前数据显示,该化合物在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效,且无严重的安全风险,因此有潜力成为高Lp(a)人群控制心血管风险新疗法。

根据该协议条款,石药集团同意授予阿斯利康在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。集团将收取1亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款,及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

值得一提的是,石药集团近段时间动作频频,9月中旬,其发布公告称,将根据市场情况自公告日期起计24个月内,按董事会不时决定的时间及次数,在市场上回购总额最多50亿港元(除上述10亿港元之外)的股份。公司将从其可用的现金储备为股份回购提供资金。回购的股份将被注销。

9月末,石药集团又与康宁杰瑞达成合作,获得后者靶向HER2双表位抗体偶联药物(即ADC药物)JSKN003在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化的独家许可及再许可权,并成为JSKN003在上述区域唯一上市许可持有人。现阶段,JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究,在中国进行I/II期及III期临床研究。康宁杰瑞9月15日曾公告发布了2024年ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会)上呈列的JSKN003的I期临床研究及I/II期临床研究的最新研究成果。该公告称,JSKN003表现出良好的耐受性及安全性,胃肠道毒性和血液毒性的发生率较低,在经多线治疗的PROC(铂耐药卵巢癌)患者中展示出令人鼓舞的疗效,在经多线治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者中展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尤其是在HER2高表达的胃肠道肿瘤患者中初步展示出令人惊喜的OR(客观缓解率)。

从公司经营来看,石药集团业绩大幅低于市场预期,2024年上半年,其营收为162.84亿元,同比仅微增1.3%;净利润为30.2亿元,同比微增1.8%。其中,二季度营收及净利润同比及环比均出现不同程度下滑。其中,石药集团的核心业务——成药业务收入135.49亿元,同比仅微增4.8%,该业务增速放缓,主要受到了抗肿瘤、心血管领域、唿吸系统的拖累,该三个领域的销售收入分别同比下滑10.2%、4.5%、13.5%。同时,2024年上半年,石药集团的原料产品业务、功能食品及其它业务销售收入分别同比下滑5.8%、25.2%。

需要特别指出的是,石药集团的拳头产品恩必普增长势头也有所放缓,该产品曾是国内心脑血管领域的首个1类新药,石头集团拥有胶囊和注射液两个剂型,米内网数据显示,2015年至2019年间,恩必普的销售收入从17亿元增长至56亿元。但伴随着专利悬崖的到来,恩必普仿制药竞争也一触即发。

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