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一款进口流感疫苗,确认暂停国内供应

来源:医谷网

日前,有消息称赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,医谷就此向赛诺菲方面进行了求证,得到了消息属实的回复。

暂停流感疫苗在国内的供应和销售

作为全球流感疫苗龙头药企,2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。2024年上半年,流感疫苗依然为赛诺菲疫苗板块的销售主力,其销售额为1.88亿欧元,增幅27.2%。

目前,赛诺菲共有两款流感疫苗在中国上市,包括1996年引入的其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵;以及2023年2月获批上市的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳,用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种,同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。

此次赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,据赛诺菲方面回复医谷称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性,赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025 年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防措施,赛诺菲决定预防性暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲称,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。

国内掀起流感疫苗降价潮

值得关注的是,上述消息也引发了国内流感疫苗概念股的走势。今日(8月27日)上午,华兰疫苗、金迪克、上海医药、之江生物、科华生物等股价纷纷上涨。不过,赛诺菲的暂时退出,对于目前国内竞争激烈、不断“卷”价格的流感疫苗市场而言,可能并不能带来太多红利。

目前,国内流感疫苗主要分三价苗和四价苗,其中三价流感疫苗生产企业包括长春所、科兴生物、大连雅立峰、华兰生物和赛诺菲巴斯德等,四价流感疫苗企业包括华兰疫苗、科兴生物、金迪克以及国药集团三大所等,其中四价流感疫苗是我国流感疫苗的主力军,据中检院批签发数据显示,2023年四价苗的市占率已达75%。

今年上半年以来,国内流感疫苗卷起了“降价潮”。今年5月,江苏省公共资源交易中心发布了调整部分疫苗供应价格的通知。其中,国药集团三大所的四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,降幅超过30%。这是四价流感疫苗价格首次跌破百元。6月,华兰生物发布公告称,为提高流感疫苗的可及性,提升公司产品市场竞争力和市场占有率,自今年6月5日起,对其四价流感疫苗产品价格进行降价调整。四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型)的预充式和西林瓶价格分别下调至88元/支和85元/瓶,预充式的儿童剂型价格调整至128元/支。之后,北京科兴宣布西林瓶的四价流感疫苗价格下调至78元/瓶,预充剂型价格下调至88元/支。金迪克宣布其四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。

国内厂商掀起“降价潮”的原因包括多个方面。流感疫苗属于非免疫规划类疫苗,需自愿付费接种,此前三价流感疫苗一般为60-80元左右,四价流感疫苗一般在百元左右,很多省份都是128元。有统计数据显示,截至2020年,国内流感疫苗批签发总量为5765万剂次。根据2020年末全国总人口141212万人计算,即便当年签发的疫苗全部得到接种,全人群接种率也仅为4.08%。其次,国内流感疫苗企业并不少,截至2023年12月底,共有12个生产厂家获得批签发。此外,还有包括复星医药子公司雅立峰生物、步长制药子公司浙江天元、康润生物、康泰生物、成大生物等也在布局该赛道,竞争可谓激烈。

对于赛诺菲此番的暂时退出,有分析人士认为,其并不会给国内激烈的流感疫苗市场竞争带来多少缓解,但或能给其他厂家在即将到来的秋冬流感疫苗接种季释放一定的市场机会。

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