一款罕见病药物中国上市3个月就卖了超7000万元

近日，Argenx公司发布2023年财报，数据显示，其全年营收12.69亿美元，其中，用于重症肌无力（MG）治疗的创新药物Vyvgart（艾加莫德α注射剂）和Vyvgart SC（艾加莫德α皮下注射剂）是绝对的营收主力，为其贡献了11.91亿美元的销售收入。

据了解，MG是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力，超过85%的MG患者在发病18个月内进展为全身型重症肌无力（gMG），可能影响全身骨骼肌，进而导致虚弱和早期疲劳。临床医生经常会遇到gMG患者复视和面部表情、言语、吞咽和活动困难。在更危及生命的情况下，gMG能够影响控制唿吸的肌肉。在中国，据估计，大约有20万重症肌无力患者，当前的主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等，但临床上缺少高级别循证医学证据支持的创新治疗手段，存在巨大的未满足需求。

艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环，该产品包括静脉输注剂型和皮下注射剂型两种剂型。2021年12月，艾加莫德获得美国FDA批准上市，截止目前，还已在欧盟和中国获批用于AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）治疗，在日本，则获批用于治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法（ISTs）没有充分应答的成人gMG患者。

2021年1月，再鼎医药与Argenx达成独家授权合作，获得艾加莫德在大中华区（中国内地，香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化权益。2023年7月，艾加莫德获得国家药监局批准，商品名为卫伟迦，2023年9月，卫伟迦正式在中国上市，并在上市首年进入国家医保目录，根据再鼎医药2023年财报，卫伟迦中国区销售收入为1000万美元，这也意味着上市仅三个月，卫伟迦就卖了近7200万元，这对于一款罕见病药物来说，是一个不错的业绩。

另据再鼎医药披露，据估算，仅2024年1月，就有近1000名患者接受治疗卫伟迦的治疗，预计其2024年收入将超过7000万美元。此外，艾加莫德（皮下注射剂型）也已获得国家药监局受理。