第2款​奥拉帕利仿制药国内获批上市

近日，科伦药业发布公告称，其子公司湖南科伦的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，成为国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药，2023年5月，齐鲁制药的奥拉帕利片获得国家药监局批准，成为国内首款获批的奥拉帕利仿制药。

奥拉帕利原研为阿斯利康的Lynparza，2014年获FDA批准，是全球首款上市的PARP抑制剂，最初用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者，此后其适应症逐渐拓展至胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等的治疗。2018年，奥拉帕利在中国获批上市，商品名为利普卓，截止目前，奥拉帕利在中国获批的四个适应症已全部纳入国家医保目录。

自上市以来，奥拉帕利的销售额逐年增长。据阿斯利康2022年财报显示，奥拉帕利全年销售额已达26.38亿美元。

据CDE专利登记平台，奥拉帕利的化合物专利将于2024年3月到期。