阿柏西普国内首仿获批

日前，据国家药监局官网信息显示，齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获批上市，这是国内首个获批的阿柏西普生物类似药。

阿柏西普由再生元和拜尔联合研发，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能与VEGF-A和PlGF结合，从而抑制其结合和激活VEGF受体，目前主要用于新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜阻塞型黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿。2011年，阿柏西普在美国获批上市，并于2018年正式进入中国市场。今年8月，拜耳与再生元联合推出阿柏西普8mg（每4个月给药一次）新版本也获FDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变患者。

销售业绩方面，据拜耳财报，阿柏西普2022年销售额达到32.13亿欧元，同比增长10.1%，中国市场表现方面，根据药智网数据，2018-2022年，阿柏西普中国医院销售额逐年上升，2022年达6.94亿元，4年复合增长率达到了125%，预计未来仍呈增长趋势。

图片来源：药智网

另值得一提的是，原研阿柏西普专利到期时间为2025年，目前，国内也有多家企业在布局，除了齐鲁制药，还包括博安生物、迈威生物等，且已进展到临床三期阶段。