司美格鲁肽，9个月大卖超1000亿元
“红遍全球”的司美格鲁肽又再次超越了自己，刷新了业绩。
全年销售额达200亿美元已几无悬念
11月2日，诺和诺德发布2023 Q3财报，业绩报显示，其前三季度总营收1663.98亿丹麦克朗，相较于去年同期1288.62亿丹麦克朗的业绩，同比增长29%，其经营利润758.08亿丹麦克朗，相较于去年的577.22亿丹麦克朗同比增长31%，净利润则增长47%，达617.2亿丹麦克朗。
这份“闪耀”的成绩单背后，司美格鲁肽系列产品自然占据了绝对的主导力量，业绩报显示，2023年前三季度，其皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收656.53亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合93.49亿美元），口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达128.40亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合18.28亿美元），同比增长77%，减重产品Wegovy更是一飞冲天，其销售业绩达217.29亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合30.94亿美元），同比增长481%，以上三款产品合计在九个月的时间里为诺和诺德贡献了1002.22亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合142.71亿美元，折合人民币1043.90亿元），按照司美格鲁肽现有的增长攀升趋势，2023年全年销售额进入“200亿元俱乐部”已没有多大悬念。
另值得一提的是，司美格鲁肽在中国市场的表现也在逐步上升，财报显示，诺和诺德在中国区域Q3的收入达132.69亿丹麦克朗（19.27亿美元），同比增长3%。诺和诺德方面表示，GLP-1产品在大中国区整体糖尿病领域处方量份额从12个月前的2.0%上升至3.3%，GLP-1产品在中国市场市场处于领先地位，占据销售额市场份额的74.6%。
基于前三季度的业绩情况，诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期，该公司将销售额增长预期重新调整为增长32-38%，将营业利润增加预期重新调整为增长40-46%。
竞争对手们的“磨刀霍霍”
作为“当红炸子鸡”，司美格鲁肽每一次的新动态都备受关注，今年8月，司美格鲁肽治疗心衰的III期临床试验STEP HFpEF取得积极结果，基于该结果，诺和诺德方面期待于2023年内在美国和欧盟递交司美格鲁肽2.4 mg（Wegovy）药品说明书扩展申请。
10月，诺和诺德宣布提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的三期临床试验，提前终止该临床试验的决定是基于该临床试验中期分析结果符合某些预先设定的标准，该消息也传导至国内，拉动了国内A股减肥药、CRO创新药等相关板块的一路飘红，多家药企涨停。
同样在10月，诺和诺德向欧洲药品管理局（EMA）提交了关于口服司美格鲁肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克剂量的标签扩展申请，而用于治疗2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格鲁肽剂量预计将于2024年向美国FDA提交，如若这些上市申请都被成功批准，毋庸置疑，司美格鲁肽将迎来更多巅峰时刻。
日前，美国时代周刊发布的2023年度最佳发明榜单中，司美格鲁肽也赫然上榜。
一边是司美格鲁肽的“频频出圈”，另一边，竞争对手们也在“磨刀霍霍”。尤其是在现今火热的“减肥圈”，司美格鲁肽并不是“孤品”。
在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一。上个月，礼来公布了Tirzepatide的三期临床试验SURMOUNT-3的完整结果。结果显示，在72周的双盲治疗期间，Tirzepatide达到了疗效评估和治疗评估的共同主要终点，证明了其优于安慰剂。具体而言，在主要终点中，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%，在次要终点中，在84周（72+12周的强化生活方式干预期），接受Tirzepatide治疗的患者总平均体重减轻了26.6%（29.2公斤或64.4磅），而安慰剂组84周总平均减重3.8%（4.1公斤或9.0磅）。同时，礼来此前公布的SURMOUNT-1、SURMOUNT-2、SURMOUNT-4也取得了积极的数据结果。
正是基于SURMOUNT系列的优异数据，礼来已向美国FDA滚动提交了减重适应症上市申请，今年8月，Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。
此外，在中国市场，也有两款备受关注的减重药物获批，即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，同时，国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重，上个月月底，信达生物披露了与礼来共同推进的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽(IBI362）在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据，结果显示，相较于安慰剂组，9mg高剂量玛仕度肽治疗48周减重18.6%（约35.6斤）。信达生物预将在今年底至明年初递交玛仕度肽6mg剂量版本的减重适应症上市申请。
产品密集涌入的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
