6.68亿元，特瑞普利单抗前三季度销售收入公布

近日，君实生物发布Q3财报，数据显示，其前三季度总营收9.86亿元，同比下滑19.04%，归属于上市公司股东的净亏14.07亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为13.59亿元。

根据公告，君实生物的营收主要来自商业化药品的国内市场销售收入，2023年前三季度共实现商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8%。其中，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，）销售收入约1.24亿元；阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）销售收入约9940万元。

近日，特瑞普利单抗注射液获得美国FDA批准，用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，成为首个获得FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

特瑞普利单抗的=获批是基于JUPITER-02及POLARIS-02的研究结果。在JUPITER-02临床3期研究中，与单独化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著改善患者的无进展生存期，将疾病进展或死亡风险降低了48%。该药物还显示总生存期出现具有统计学显着性和临床意义的改善，与单独化疗相比，特瑞普利单抗导致死亡风险降低37%。

值得一提的是，伴随着特瑞普利单抗成功“敲开”美国市场的大门，其市场销售份额将进一步扩容，据君实生物合作伙伴Coherus预估，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售额经爬坡后的峰值可达2亿美元，君实生物的苏州吴江生产基地将为美国市场销售的特瑞普利单抗需求进行供货，现有产能充足。

目前，君实生物还向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）提交了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，并已获得受理。在中国市场，截止目前，特瑞普利单抗已获批6项适应症，其中有3项适应症被纳入国家医保目录。

适应症拓展方面，特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。