医谷网

卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND

来源:医谷网

近日,细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司(以下简称:卡提医学)宣布,其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局默示许可,适应症为:间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。

资料显示,卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一,其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿,约70%的患者在确诊时已为晚期,早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上,但晚期卵巢癌预后不良,5年生存率仅为30%-40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位。亟需开发新型有效的治疗方法。

KT032是一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,DAP-CAR技术平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,使得T细胞能够在耦合激活和解耦静息状态中进行自然转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。据悉,在IIT临床实验中,KT032显示出了较好的临床效果。

资料显示,卡提医学是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办,致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。目前公司已开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线,包括抵御肿瘤微环境的并联多链CAR-T、抗衰竭全景激活CAR-T、多靶位识别CAR-T以及CAR-T快速生产新工艺。目前已经完成保护核心知识产权的专利布局。

关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

BMS 2.86亿美元收购了一家CAR-T疗法公司

2025-03-13

BMS 2.86亿美元收购了一家CAR-T疗法公司
驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市

2025-02-15

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市
华东医药创新药成果三弹齐发!CD19 CAR-T产品NDA获受理,卵巢癌ADC新药爱拉赫®、自免新药炎朵®中国获批上市

2024-11-27

华东医药创新药成果三弹齐发!CD19 CAR-T产品NDA获受理,卵巢癌ADC新药爱拉赫®、自免新药炎朵®中国获批上市
又一款CAR-T疗法,获批

2024-11-13

又一款CAR-T疗法,获批
第七届进博研讨会热议:生物医药创新支付体系逐步完善 复星凯瑞助力行业高质量发展

2024-11-08

第七届进博研讨会热议:生物医药创新支付体系逐步完善 复星凯瑞助力行业高质量发展

热门推荐

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿

2025-05-11

《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿
绿谷GV-971,停产了

2025-06-10

绿谷GV-971,停产了
史上最全:通过欧盟、美国FDA认证的中国药企名单大全

2015-01-29

史上最全:通过欧盟、美国FDA认证的中国药企名单大全
美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进

2025-03-03

美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进
中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

2025-01-08

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治