4款药品，被剔除国家医保目录初步审查名单

近日，国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》公告，名单涉及目录外药品222个，目录内药品164个，这也意味着与此前发布的名单相比，有4个药物被剔除。

8月18日至24日，国家医保局向社会公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，共计390个药品。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，通过两份名单梳理发现，被剔除的4个药品分别是奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液。

奥拉西坦片销售业绩  数据来源：药渡数据库

其中，奥拉西坦属吡咯烷酮类衍生物，为脑代谢改善药，临床上适用于轻中度血管性痴呆、阿尔茨海默病（老年性痴呆）以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍，目前，奥拉西坦有片剂、注射液、胶囊等剂型。据医谷经国家药监局查询，奥拉西坦片的上市许可持有人为河北创健药业有限公司，生产企业为河北仁合益康药业有限公司和华北制药股份有限公司，药渡数据库显示，2021年-2022年，河北仁合益康药业生产的奥拉西坦片销售业绩分别为55万元、581万元。

于今年6月才获批的磷酸瑞格列汀片是恒瑞医药的独家产品，其是一款DPP-4抑制剂，获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，据恒瑞医药官网显示，该公司正在开展磷酸瑞格列汀片单药治疗、磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍、以及磷酸瑞格列汀片联合二甲双胍和SGLT2抑制剂恒格列净片的临床试验，用于治疗2型糖尿病。

头孢地尼颗粒销售业绩  数据来源：药渡数据库

头孢地尼颗粒属于抗菌类药物，临床上可应用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、等菌株所引起的相关感染，目前，国内多家企业获得生产批号，涉及山东海山药业、成都倍特药业、海南日中天制药、金鸿药业、苏州第三制药厂等，药渡数据库显示，2022年，海南日中天制药和成都倍特药业的头孢地尼颗粒销售业绩仅分别为132万元和24万元。

吸入用盐酸氨溴索溶液（盐酸氨溴索的其他剂型还包括注射剂、片剂等）属于祛痰药，用于急慢性唿吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难，国内的生产企业包括云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威制药三家药企，2019年，韩美药品株式会社的吸入用盐酸氨溴索溶液获得国家药监局批准上市，成为彼时国内首个吸入剂型的氨溴索产品。

对于已通过形式审查的药品，国家医保局表示，这仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。

在专家评审阶段（8-9月），将形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单；对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准等。

谈判/竞价阶段在9-11月，期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。新版药品目录预计将在今年11月份公布。

附通过形式审查的目录外药品名单

通过形式审查的目录内药品名单