今年上半年，K药卖了120亿美元

日前，默沙东公布2023年上半年业绩，报告显示上半年总营收295.22亿美元，同比下降3%，制药业务收入261.79亿美元，同比下降3%。备受关注的帕博利珠单抗（Keytruda，K药）方面，2023上半年增幅20%实现120.65亿美元销售额，贡献了默沙东制药收入的46%，同时，其销售额也超越了老对手修美乐，锁定2023“药王”宝座。上周，艾伯维已公布其2023上半年业绩，其中修美乐销售额 75.53 亿美元，同比下滑 25.2%，艾伯维上半年营收也跟着下滑7.2%。

图片来源：默沙东财报

去年，蝉联多年“药王”之称的修美乐增幅增2.6%达到212.37亿美元销售额，艰难的守住了药王宝座。而今年，伴随着专利的“解禁”，其市场份额将被进一步“蚕食瓜分”，今年其在美国市场至少将面临9款阿达木生物类似药的竞争。艾伯维CEO曾表示，2023年修美乐的销售额将降低45%左右。今年1月31日，安进正式宣布其研发的修美乐生物类似药Amjevita进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药，安进以两种不同的价格提供美国首个修美乐生物类似药：一种比修美乐的标价低55%，另一种则是提供5%的折扣。

在中国市场，修美乐的生物类似药也是“群雄逐鹿”，目前，已有包括百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、中国生物制药、神州细胞、君实生物的阿达木单抗生物类似药产品获批上市，同时，还有多家企业阿达木单抗生物类似药处于临床研发阶段。

相比之下，K药增长势头正盛。2022年，其以22%的增幅达到209.37亿美元销售额，几乎与修美乐不相上下，而今年上半年则是远超修美乐。Keytruda出彩的销售数据很大一部分得益于获批适应证的不断扩容，过去几年，Keytruda几乎每年都有新适应证获批，在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移。

不过，K 药核心专利的到期时间大约在2028年，也即将面临相应生物类似药的冲击。对此，默沙东已为K药布局超过180个专利。此外，进一步拓展适应症，向早期肿瘤治疗靠近，与ADC等其他药物的联用也是主要策略之一。

其他产品方面，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9上半年销售额44.3亿美元，同比大增47%。去年8月，Gardasil 9新适应证获得中国国家药监局批准，适用人群从19-26岁拓展至9-45岁适龄女性，这也促使其销售额强劲增长。默沙东预计，2023年Gardasil/Gardasil 9的销售额将在2022年的基础上进一步突破。

此外，糖尿病药物Januvia/Janumet销售额为8.64亿美元，同比下降30%；新冠口服药Lagevrio销售额销量骤降，仅为2.03亿美元，同比下降83%。这也是引起默沙东2023上半年总营收下滑的主要原因。