治疗2型糖尿病,替格列汀国内首仿获批
近日,科伦药业发布公告称,氢溴酸替格列汀片(规格:20mg)获批上市,用于治疗2型糖尿病,这也是国内首个上市的氢溴酸替格列汀仿制药。
据悉,氢溴酸替格列汀原研是由MitsubishiTanabe/田边三菱开发的一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,于2012年6月在日本获批,是全球第6个获批上市的DPP-4抑制剂。2021年8月,氢溴酸替格列汀在中国批准上市,用于治疗2型糖尿病患者。2022年,氢溴酸提格列汀片在日本销售额为1.7亿美元。
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶-IV)具有分解胰高素样肽-1(GLP-1)的作用,而GLP-1可以通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、抑制胰高血糖素分泌、延迟胃排空、增加饱腹感以及让胰岛细胞重生的方式来降低血糖,且不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年患者等优势,已成为国内外最常用的口服降糖药之一。
另悉,除了此次拿下国内首仿药的科伦药业外,另有浙江星月药物已完成氢溴酸替格列汀的BE试验。




