针对腰椎管狭窄症，中国生物制药利马前列素片获批上市

昨日（2月20日），中国生物制药宣布用于镇痛和微循环领域治疗的利马前列素片（凯立通）获国家药监局批准上市。利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药，是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物，为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。

国际流行病学数据显示，作为中老年常见的骨科疾病，腰椎管狭窄症在40至79岁人群中的发病率高达5.7%，按此比例计算，中国中老年患者人数近3200万。腰椎管狭窄症的患者在腰椎神经组织受压后，会引起血液循环障碍，出现长期反复的腰腿痛，麻木无力，间歇性跛行等症状，严重影响患者的生活质量，威胁患者的身心健康。之前因没有对症药物，只能采用保守或手术治疗，但存在中重症保守治疗缓解效果有限、老年患者手术禁忌多等各种问题。目前，国内尚无明确表示可用于改善腰椎管狭窄症状的小分子药物获批，存在巨大未满足的临床需求。

1982年，英国药理学家与生物学家约翰·罗伯特·范恩和另外两位科学家因发现前列腺素和前列腺环素的生理作用，获得当年诺贝尔生理学或医学奖。至此，前列腺素在控制人体血液凝聚中的作用机制成为医学和药学研究的重点。

中国生物制药方面介绍，利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1衍生物。由于消化系统酶的破坏，传统的前列腺素类药物易被分解代谢，一般口服无效，利马前列素具有特殊的结构，口服可以发挥药理作用，提高了临床的适应性，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效，可以全面改善腰椎管狭窄症间歇性跛行、疼痛、麻木等三大症状。

有业内人士表示，因为腰椎管狭窄症药物市场潜力巨大且技术壁垒高，利马前列素片作为目前唯一有效的治疗药物，或将成为该治疗领域的重磅炸弹产品。