豪掷4.88亿美元买下艾森医药的Biotech申请破产,曾炒作新冠热点
纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics最终还是走到了破产这一步。
美国时间2023年2月13日,Sorrento Therapeutics发布公告宣布已申请进入破产程序,另在Sorrento Therapeutics官网的一份声明中,Sorrento Therapeutics及其旗下控股子公司Scilex已根据美国破产法第11章于德克萨斯州南区的美国破产法院启动了自愿诉讼程序。
受上述消息影响,Sorrento Therapeutics股价一路飘绿不断下探,截止今日美股收盘,Sorrento Therapeutics报每股0.198元,相较曾经的高位股价,已跌去超98%,市值已不足1亿美元。
在业界看来,Sorrento Therapeutics的濒临破产并非偶然。
豪掷4.88亿美元“冒进”收购一家中国药企
据了解,Sorrento Therapeutics成立于2006年,是一家致力于肿瘤免疫治疗的生物制药公司,创始人是华人季红俊,其毕业于上海复旦大学生物化学专业,后又到美国明尼苏达大学攻读动物生理学博士,Sorrento Therapeutics并不是季红俊创立的第一家公司,此前与他人共同创立的Stratagene Corporation在2001年被安捷伦收购。另有消息报道称,曾被福布斯评为“世界上最富有医生”的陈颂雄也是Sorrento Therapeutics的投资者之一。
“大胆而冒进”可能是外界对Sorrento Therapeutics的印象之一,比如收购中国药企艾森医药。
2021年4月,Sorrento Therapeutics宣布以4.88亿美元(约合人民币33亿)收购艾森医药,其中包括3800万美元的普通股和4.5亿美元的额外付款,根据收购协议,Sorrento Therapeutics会获得艾森医药旗下临床后期药物艾维替尼(Abivertinib)、临床阶段候选药物AC0058、临床前阶段候选药物AC0939、艾森广泛的小分子专利化合物库(超过1000000种化合物),以及位于浙江衢州的cGMP生产基地,该生产基地工厂已为艾维替尼和AC0058生产了多批活性药物成分(API)和新药胶囊产品用于临床研究,该工厂可达到生产5000千克/年的原料药和5000万粒新药胶囊的产能。
对于此次并购,Sorrento Therapeutics曾信心十足,并表示艾森医药丰富的小分子药物研发管线、国际化的研发团队和从药物发现到临床研究完整的研发平台以及cGMP生产基地,将进一步扩展公司业务领域和技术平台,扩充研发管线,并有助于母公司的快速发展成为大型制药企业。
其中,艾森医药彼时旗下进展最快的产品艾维替尼是Sorrento Therapeutics极为看重的资产之一,该产品是艾森医药自主研发的靶向EGFR敏感突变和T790M突变的三代EGFR-TKI,早在2018年,艾维替尼就已完成中国注册临床研究,并最早向国家药监局递交新药上市申请,同年8月,艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序,其一度被寄予成为“首个获批上市的国产三代EGFR-TKI”的厚望,但截止目前,历经多次发补,艾维替尼仍未获得批准上市。用有行业人士的话来讲就是处于“药监局不批准,艾森医药也不放弃”的状态。2022年,艾森医药再次为艾维替尼的商业化上市组建销售团队,招聘时称产品会在2022年11月左右上市,但最终又说产品延期上市,销售团队再次解散。
而在艾维替尼上市一再被搁置的期间,两个国产三代EGFR-TKI已相继获批上市,2020年3月,豪森药业的阿美替尼拔得头筹,获得国家药监局批准上市,这也是国内首个、全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。2021年3月,第二个国产三代EGFR-TKI抑制剂,即来自艾力斯的伏美替尼获批上市,且两者均已进入新版国家医保目录。在销售业绩方面,阿美替尼2020年3月获批上市,上市后首年销量就达到7亿元,2021年超15亿元,2022年销售业绩暂未披露,伏美替尼则在2022年为艾力斯带来了近8亿元的销售收入。从目前的市场占有率看,即使艾维替尼获批上市,先发优势早已消失殆尽。
而此前,一位哈佛医学院教授曾在公开场合表示艾维替尼本身机制存在问题很难上市,并把艾维替尼和一个代号为WZ4002的药物进行类比,称其结构相似,公开资料显示WZ4002是一种主要用于易瑞沙、特罗凯耐药后的治疗性药物,但对于EGFR突变作用比较小,目前也尚未进行商业化,该教授表示:“我不知道艾森医药在做,如果知道的话,我劝他早点停下来。”
除了不被看好的艾维替尼,艾森医药其他几款产品还处于从临床前到临床二期试验不等的阶段,商业化上市更是前途未卜,业界认为,Sorrento Therapeutics豪掷4.88亿美元冒进买下的艾森医药完全算不上优质医药资产,而是不良医药资产。
蹭“新冠”热点面临集体诉讼
在收购艾森医药之前,Sorrento Therapeutics还曾因炒作新冠博了一波眼球。
2020年5月,Sorrento Therapeutics称自己从数十亿种抗体中筛选出了十几种能够阻断新冠病毒S蛋白和ACE2之间相互作用的抗体,并对这些抗体进行了体外试验。其中STI-1499在低浓度情况下就可以完全中和病毒的感染性,从一众抗体中脱颖而出。Sorrento接下来会将STI-1499以独立疗法开发,同时以其为第一抗体,研发一种抗体鸡尾酒疗法,用于新冠肺炎的治疗该消息宣布后,Sorrento Therapeutics的股票当天大幅上涨超过150%,从每股2.62美元涨到6.76美元。
但随即,Sorrento Therapeutics便遭遇集体诉讼。2020年6月,Sorrento股东集体指控该公司的负责人使用“虚假和误导性”说法,声称已找到了对抗新冠病毒的方法,从而使他们蒙受了损失。股东们认为,STI-1499抗体用来完全抑制新冠病毒的前景被夸大了,上述内容一旦披露,很可能对公司的财务业绩产生重大不利影响,很快,Sorrento Therapeutics的股票就跌至4.62美元。
在Sorrento Therapeutics官网现有的产品管线展示上,新冠相关产品涵盖了6款,其中甚至还包括一款口服药和mRNA疫苗,但尚未有一款产品获批上市,仅一款产品进入三期临床试验阶段。
另值得一提的是,艾维替尼在被Sorrento Therapeutics收入囊中后,也曾探索新冠适应症的开发,且已有两项2期临床试验初步结果公布,这两项研究分别在美国(N=96)和巴西(N=400)进行,结果显示,高风险的COVID-19患者服用艾维替尼一个月内死亡率和呼吸衰竭比例明显下降,美国入组病人得到了20%改善(生存率为78.3%VS 58.3%),而巴西入组病人更是提高了25%(69.6%VS 44.4%)。另外,在美国的临床研究中还显示,接受艾维替尼治疗的住院重症患者比对照组患者早2天出院(8.6天VS 10.6天)。基于以上2期临床试验数据,美国FDA已经批准开展艾维替尼治疗住院重症患者的国际多中心2/3期临床。但关于该临床试验的进展,Sorrento Therapeutics并未有更多进展披露。
压垮“骆驼”的最后一根稻草
Sorrento Therapeutics还陷入到了一起商业纠纷中,而这也成为了推倒其破产的最后一块多米诺骨牌。
2015年5月,Sorrento Therapeutics与Nant Pharma就Cynviloq(紫杉醇纳米聚合物胶束)达成13亿美元合作协议。但后来Sorrento Therapeutics发起对Nant Pharma的诉讼,称Nant Pharma在买下后雪藏Cynviloq,任其专利过期以继续从已经FDA获批上市的白蛋白结合型紫杉醇纳米粒Abraxane中获利。
2022年12月,法院判决Sorrento Therapeutics需对Nant Cell(Nant Pharma全资子公司)进行合同损害赔偿和裁决前利息,共计1.57亿美元,赔偿Nanti body1668万美元,合计超过1.7亿美元。今年2月7日,法院维持了判决,对Sorrento Therapeutics超过5000万美元的判决执行70天。在确认后,法院立即采取措施征收公司资产,这对Sorrento Therapeutics业务造成重大破坏和损害,并使其失去运营能力,包括其无法继续开发前沿药物,也直接导致了Sorrento Therapeutics申请进入破产程序。