功楚生物溶瘤病毒产品获批IND
2月7日,据CDE官网公示,杭州功楚生物科技有限公司(简称“功楚生物”)的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”获得临床默示许可。适应症为:晚期或转移性实体瘤(受理号:CXSL2200569)。
据悉,功楚生物是由浙江理工大学李恭楚教授主持的研究团队和陈光明教授主持的转化团队组成,联合国内本领域龙头企业从事溶瘤病毒产品研发。
GC001是基于STRIP1靶点的创新溶瘤病毒产品,纹蛋白互作蛋白1(STRIP1)是纹蛋白互作磷酸酶与激酶复合体中的成分之一。前期研究中,STRIP1已显示出调控肿瘤细胞病毒防御应答的潜力。功楚生物的溶瘤痘苗病毒oncoVV-STP1 shRNA在实验中显示出促进U87MG和SW20细胞凋亡的能力,并显著延长荷瘤小鼠存活时间。基于该技术的GC001溶瘤痘苗病毒注射液已基本完成临床前研究,有效性、稳定性、安全性得到验证。