传奇生物BCMA CAR-T疗法上市首年销售业绩披露

日前，金斯瑞生物发布公告称，根据传奇生物与杨森的合作和授权协议，截止2022年12月31日，旗下上市CAR-T疗法西达基奥仑赛（英文商品名：CARVYKTI）第四季度销售额约为5500万美元，与第三季度同样为5500万美元的销售业绩持平，再加上其第二季度2400万美元的销售额，西达基奥仑赛上市首年度累计销售额共计1.34亿美元，以最新汇率计，约合人民币9.1亿元。

西达基奥仑赛是金斯瑞旗下子公司传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的定向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。

2017年12月，传奇生物与杨森达成一项许可协议，双方将共同开发和推广西达基奥仑赛，共享开发成本、制造资金开支及盈亏，就大中华区而言，传奇生物占70%，杨森占30%，在除大中华区以外的全球市场，双方按50/50比例分摊成本和利润。2022年，西达基奥仑赛已相继获在美国、欧盟和日本获批上市。

2022年12月，西达基奥仑赛在国内的上市申请已获得受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，今年1月，西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。另值得一提的是，除了西达基奥仑赛，国内另还有两款BCMA CAR-T疗法提交了上市申请，即科济药业的泽沃基奥仑赛，以及信达生物和驯鹿医疗合作开发的伊基仑赛，目前均处于审评阶段。

日前，传奇生物宣布西达基奥仑赛用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的3期临床研究CARTITUDE-4达到了其主要终点，即在该研究的第一个预先指定的中期分析中，该治疗与标准疗法相比，无进展生存期（PFS）在统计学上有显著改善。