首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市，这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。

据了解，苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤，由茯苓、桂枝、白术、甘草四味药组成。《金匮要略》记载：“心下有痰饮，胸胁支满，目眩，苓桂术甘汤主之”；“夫短气有微饮，当从小便去之，苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方，具有温阳化饮，健脾利湿功效。根据康缘药业公告，作为中医常用方剂之一，苓桂术甘在慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等疾病的治疗上被广泛应用。

截至目前，康缘药业对苓桂术甘颗粒项目累计研发投入约922万元。

康缘药业的产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域，代表产品有金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液等，其2021年实现营业收入36.49亿元，同比增长20.34%；归属于上市公司股东的净利润3.21亿元，同比增长21.92%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.02亿元，同比增长8.33%。今年上半年，继续延续2021年的增长态势，实现营收20.97亿元，同比增长18.54%；实现归属于上市公司股东的净利润2.11亿元，同比增长32.35%。

另值得一提的是，去年11月，康缘药业银翘清热片获批上市，用于治疗外感风热型普通感冒。这是自2020年7月1日新的中药注册分类实施以来，首个获批上市的1.1类中药新药。