9550万美元，信达生物引进一款用于治疗高尿血酸症新药

昨日（12月15日），信达生物发布公告称，已与LG化学旗下的LG化学生命科学（简称“LG化学”），就LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixosta——治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂（简称“XOI”），达成战略合作和许可协议。

根据协议条款，信达生物获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利；LG化学获得1000万美元的合作首付款，并将有资格获得总额不超过8550万美元的潜在里程碑付款以及基于中国地区年度净销售额的特许使用费。

高尿酸血症已成为继高血压、高血脂、高血糖“三高”之后的“第四高”。高尿酸血症是导致痛风病的先决条件，中国高尿酸血症患病率约13.3%（约1.87亿人），痛风人群约为1550万。多项流行病学和临床研究结果证实，高尿酸血症与痛风、心血管疾病、肾脏疾病、代谢综合征等疾病的发生、发展密切相关。现有推荐用于治疗包括痛风在内的高尿酸血症的XOI治疗手段非布司他和别嘌醇类存在明显的局限性，如非布司他具有潜在的心血管风险、别嘌醇类存在亚洲人超敏反应发生率高等明显问题。

据了解，Tigulixostat是一款全新的XOI，通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸生成。Tigulixostat结构异于包括嘌呤类似物别嘌醇在内的其他XOI，在美国用于一线治疗的临床2期研究中展现出良好的降血尿酸水平作用和安全性。和安慰剂及非布司他相比，Tigulixostat在治疗第3个月所有剂量组均达到血尿酸水平小于5mg/dL的主要终点。LG化学于2022年第四季度启动Tigulixostat国际多中心3期临床研究。

在一项于美国完成的II期CLUE研究中，Tigulixostat在所有剂量组均展现出良好的降血清尿酸水平作用，并且和安慰剂及非布司他（Febuxostat）相比，Tigulixostat在治疗3个月后所有剂量组均达到了sUA<5mg/dL的主要临床终点。LG化学已于2022年第四季度启动Tigulixostat的国际多中心III期临床研究。