国内首个，辉瑞GDF-15单抗ponsegromab获批临床试验

近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，辉瑞的Ponsegromab注射液获批临床，用于治疗癌症相关恶液质和成人患者心力衰竭，这是国内首款获批临床的GDF15单抗。

GDF-15是一种应激诱导的细胞因子，在组织损伤、缺氧和促炎细胞因子反应后，由巨噬细胞、血管平滑肌细胞、心肌细胞、脂肪细胞和内皮细胞释放。在人类细胞应激过程中，如心脏和肾衰竭、慢性肝病、各种癌症和慢性炎症疾病中，GDF-15水平会显着升高。

Ponsegromab是GDF15的皮下注射用单克隆抗体，此前，Ponsegromab针对癌症患者恶病质肌肉萎缩疾病的1b期实验数据已公布，临床研究数据显示，Ponsegromab给药可将癌症恶病质患者的循环GDF-15水平抑制到低于在健康受试者中观察到的水平，同时该研究还表明与历史安慰剂相比，Ponsegromab治疗导致体重显著增加。

目前，针对GDF15靶点的新药暂未上市，处于临床阶段的药物数量有6个，针对适应症包括卵巢癌,胰腺癌、前列腺癌,乳腺癌,结直肠癌,恶病质，非小细胞肺癌、厌食症等，涉及企业包括辉瑞、强生、诺和诺德、礼来、Ngm Biopharmaceuticals、CatalYm GmbH，其中，研发进展最快的是辉瑞和CatalYm GmbH。