英百瑞实体瘤CAR-raNK细胞疗法IND申请获受理
11月10日，NK细胞治疗药物开发企业英百瑞宣布，其IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理。据悉，该疗法为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法。
英百瑞成立于2014年，专注于肿瘤和免疫类疾病的治疗，目前拥有tiNK、CAR-raNK细胞技术平台等，并基于自有平台技术开发了多个通用现货型NK和CAR-raNK细胞治疗产品，临床试验(IIT)初步证明了安全性和有效性。2022年10月，英百瑞针对成人复发/难治的急性髓系白血病（AML）的IBR733细胞注射液获得CDE受理。此次获得受理的IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，其拟开发适应症为实体肿瘤。
IBR854注射液为5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品，其核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达。在非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤中，5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的广泛分布使得5T4 成为癌症免疫治疗的潜力靶点。IBR854能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合，从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的。
据悉，目前IBR854在已开展的研究者发起的临床试验（IIT）数据已经展现出较好的安全性和对多种实体肿瘤的潜在疗效。
今年2月，英百瑞宣布完成2.3亿元人民币 A 轮融资，以推动其 First-in-Class 现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投，隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投，之前该公司于2020年获得龙磐基金8000万元Pre-A轮融资，目前英百瑞已累计获得3.1亿元的融资。
