国产第三款门冬胰岛素30注射液获批
日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,东阳光药的门冬胰岛素30注射液获批上市,这也是获批的国产第三家。
公开资料显示,门冬胰岛素是诺和诺德研发的短效胰岛素类似物,属于比重组人胰岛素起效更快的第三代胰岛素。其中,门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物,含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其HbA1c达标率更高,可更好地控制餐后血糖。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。
此前,全球范围内门冬胰岛素30注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家,2020年12月,甘李药业门冬胰岛素30注射液获批,成为国内首仿,2021年7月,联邦制药的门冬胰岛素30注射液获批,成为国产第二家。
我国正在成为全球糖尿病第一大国,据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新数据,截止2021年,全球约有5.4亿成人糖尿病患者,其中,中国糖尿病患者人数达1.41亿人,意味着约每4个人当中就有一名糖尿病患者,成为了全球糖尿病患病率最高的国家。
伴随着患群的不断增加,门冬胰岛素作为第三代胰岛素发展潜力大。据米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其类似药销售规模接近290亿元,同比增长5.81%。其中,门冬胰岛素30注射液销售规模超过56亿元,同比增长1.15%。
中国公立医疗机构药品终端竞争格局 图片来源:米内网数据库
另据IQVIA数据,2020年,门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液国内销售额分别为人民币16.97亿元、人民币33.65亿元、人民币2.17亿元,同比上一年分别增长11.13%、8.27%、13.61%。