针对睡眠呼吸暂停,GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床
日前,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动了一项代号为SURMOUNT-OSA的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期临床研究(登记号:CTR20221560),该研究旨在评价Tirzepatide每周一次给药治疗(接受PAP治疗和不愿意或不能使用PAP治疗)阻塞性睡眠唿吸暂停合并肥胖的患者的有效性和安全性,目标人组人数为国内36人,国际412人,国内参加的医疗机构包括北京医院、四川大学华西医院、南京医科大学第二附属医院、天津医科大学总医院等。
tirzepatide是由礼来研发的一款“first-in-class”的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,GIP是一种激素,可以补充GLP-1受体激动剂的作用,临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗,从而使体重减轻,并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对血糖和体重产生更大的影响。
今年5月,tirzepatide获得美国FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,业界分析,tirzepatide有望成为礼来继度拉糖肽后,糖尿病市场又一个王牌产品,华尔街也因此提高了对tirzepatide的销售预测,研究机构Refinitiv的调研数据,分析师目前预计2026年tirzepatide的销售额将达到47亿美元。在Evaluate Pharma发布的2021年最有价值TOP10研发项目报告中,tirzepatide也以187亿美元的净现值位居第一。
另悉,除了糖尿病、减重以及睡眠唿吸暂停,Tirzepatide还布局了心血管系统疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等适应症。