医谷网

CDE公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》

来源:医谷网

7月6日,国家药监局药审中心网站发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见。

CDE方面表示,申办者基于何种原则、如何开展组织患者参与到药物研发工作中,从而获得患者体验信息和数据,是药物研发的关键要素,目前我国尚无此类指导原则出台,为便于申办者开展相关组织工作,起草了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿,征求意见时限为自发布之日起1个月。

《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》


关注药上市微信
点击关注药上市微信

相关阅读

优时比携手晶泰科技Ailux Biologics,共启生物制剂AI平台合作新篇章

2025-01-09

优时比携手晶泰科技Ailux Biologics,共启生物制剂AI平台合作新篇章
上市药企科兴制药补缴税款超2100万

2024-06-24

上市药企科兴制药补缴税款超2100万
这家国内Biotech去年如何净赚了近20亿元

2024-03-22

这家国内Biotech去年如何净赚了近20亿元
以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩

2024-02-07

以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩
施维雅在华45周年——与中国医疗健康事业同行,构筑健康未来

2024-01-30

施维雅在华45周年——与中国医疗健康事业同行,构筑健康未来

热门推荐

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损

2026-05-12

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损
恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作

2026-05-12

恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生

2026-05-12

诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生
中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)

2026-05-12

中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
跨越“研发荒漠” 再造增长引擎:罗氏神经科学“金名片”亮相,百年积淀引领千亿蓝海

2026-05-17

跨越“研发荒漠”  再造增长引擎:罗氏神经科学“金名片”亮相,百年积淀引领千亿蓝海