去年揽金近10亿，卖了超9800万片的国产伟哥是一门怎样的生意

2014年，广药白云山的金戈（枸橼酸西地那非，俗称“国产伟哥”）高调上市，打破了国内抗ED（男性勃起功能障碍，俗称阳痿））类药物市场一直被进口产品垄断的局面，也由此拉开了国内男性该用药领域市场的竞争大幕。

已销售超44亿元

金戈，是白云山旗下产品枸橼酸西地那非的化学名称，白云山官网单独开辟了一个板块介绍金戈，在其介绍中，金戈是中国第一个口服PED5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂，是由“伟哥之父”之父穆拉德指导白云山历时16年研发而成。

金戈目前在白云山的地位可比肩于万艾可之于辉瑞的重要性，以其2021年的销售业绩为例，白云山该年财报数据显示，金戈2021年生产量超1.16亿片，销售量为9849万片，分别同比增长43.72%和25.72%，合计全年实现营收9.88亿，同比增长18.73%，其生产量和销售量仅次于白云山主要产品阿莫西林和头孢克肟，总营收则位居白云山所有产品之首。此外，金戈的毛利率也堪称出色，高达88.6%，接近于茅台，妥妥的赚钱“小能手”，而这还只是金戈一年的销售数据而已。

金戈2021年的生产量和销售量（图片来源：白云山2021年年报）

金戈2021年的营收和毛利率（图片来源：白云山2021年年报）

事实上，金戈自2014年获批以来，凭借比原研产品的高性价比以及“伟哥”商标的加持，其年销量逐年快速递增，成为国产抗ED用药市场名副其实的销售量、销售额双第一的王牌产品。

据医谷查询白云山往年年报，2014年—2020年，金戈分别销售2.92万片、1495万片、2498万片、3963万片、4773.99万片、6175万片、7834万片，共计卖出3.2亿片，2015—2020年，分别实现营收2.34亿元、4亿元、5.6亿元、6.6亿元、7.53亿元、8.33亿元，截止目前，为白云山累计贡献了超44亿元的收入。

金戈亮眼的市场业绩也让进口产品压力倍增，在金戈上市之前，国内抗ED市场主要由辉瑞的万艾可（西地那非）、礼来的希爱力（他达拉非）、拜耳的艾力达（伐地那非）占据，其中，万艾可占据的市场份额最多，其于1998年经FDA批准首次在美国上市，是第一个在美国获准使用的ED药物，2000年，万艾可在中国获批上市，随后一骑绝尘，在中国垄断市场十余年，直至金戈的入局。

据米内网统计数据显示，零售终端是ED类药物最重要的销售市场，ED类药物零售终端的销售占比已超过90%，医院终端不到10%，在中国城市零售药店终端，西地那非是泌尿系统化药TOP1品种，2019年销售额超过23亿元，同比增长7.42%。其中，白云山制药以48.77%市场份额位列第一，辉瑞以46.52%的占比紧跟其后。在2021年的ED类药物销售中，金戈再登榜首，且据2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品排名，网上购买销量最大的药物也是金戈，但这并不意味着金戈就可以躺平赚钱，且其发明专利已于今年4月28日已经到期的情况下。

“那非”们的厮杀

有统计显示，ED（勃起功能障碍）是男性生殖系统发病率最高的疾病之一，另据《中国六大终端用药市场蓝皮书》数据，中国抗ED药市场已超过了百亿元规模，年平均增长率约为28.80%。

具有无限想象力的市场规模吸引了国内仿制药企业蜂拥而至，一时间，各大企业在国内展开了激烈的厮杀。

根据《美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》，目前推荐用于ED的口服PDE5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非，而在国内，每个对应的品种均有国内企业在进行仿制。

以西地拉非为例，除开原研辉瑞，截止目前，已有包括广州白云山、江苏亚邦制药、常山药业、齐鲁制药、朗圣药业、吉林金恒制药、成都地奥制药、海王生物、华润赛科药业、福建广生堂等多家国内企业的西地那非获批上市。同时，科伦药业还拿下了西地那非口崩片的首仿。此外，还有包括江西施美、广东中润药物、上海金城素智、河北龙海、浙江佰奥医药、青岛黄海制药等药物企递交了西地那非仿制药的上市申请。

他达拉非方面，除了原研礼来，则包括有罗欣药业、恒瑞医药、朗圣药业、东阳光药业、人福药业、正大天晴、齐鲁制药、华邦制药、杰士邦等超10家企业的仿制产品上市。在这其中，包括齐鲁制药的他达拉非还获批了口溶膜新剂型，该剂型入口即化，患者的接受程度更高。

伐地那非则有科伦药业仿制产品获批，扬子江药业产品则已申报上市。

海思科和新天药业的阿伐那非仿制产品已在国内获批，值得一提的是，截止目前原研阿伐那非片尚未在国内上市，阿伐那非片最初是由日本田边三菱制药株式会社授权美国VIVUS公司开发用于治疗男性勃起功能障碍，2012年4月，经美国FDA批准在美国上市，商品名为Stendra。2013年6月被批准在欧盟上市，目前已在美国、德国、法国、意大利等多国上市。