特应性皮炎口服JAK1抑制剂阿布昔替尼国内销售价格曝光
日前,辉瑞阿布昔替尼片(中文商品名为希必可)国内售价曝光,据药融圈数据,其规格为100mg*14片的零售价格为3150元/盒。
阿布昔替尼片是一种专注特应性皮炎的口服高选择性JAK1抑制剂,通过广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,迅速缓解特应性皮炎急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种特应性皮炎相关细胞因子,从而适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
今年4月,阿布昔替尼获得国家药监局批准上市,此前,阿布昔替尼已相继在英国、美国、日本、欧盟等全球多个国家和地区获批。
特应性皮炎是一种严重的皮肤病,尤其以儿童和老年期高发,该病以剧烈瘙痒,皮肤屏障功能障碍及生活质量降低为特点,可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病,对患者生活、工作、学习危害极大。近30年来,全球AD的发病呈逐渐升高的趋势,儿童患者数据表明,中国1-7岁城市儿童特应性皮炎患病率已达12.94%,较以往翻了4倍,发生率已和发达国家持平;成年患者测算数据表明,中国中重度AD成人患者预计可达300万人。
《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》指出,特应性皮炎传统的治疗手段包括外用药、紫外线疗法、免疫抑制剂和激素这几类。近年来,随着医学界对特应性皮炎的认识不断提升,临床涌现了以生物制剂和小分子靶向药为代表的创新靶向疗法,患者可根据个体情况采用“阶梯式疗法”,比如轻中度患者可通过外用软膏缓解病情、控制疾病进展,不需要进一步口服或注射药物等系统治疗,而对于病情更为严重的中重度患者尤其需要系统治疗,现有的生物制剂仍有一定的局限性,急需口服的靶向药。
今年2月,艾伯维的乌帕替尼缓释片(商品名瑞福)在中国获批,成为国内首个用于特应性皮炎的JAK1抑制剂,相关数据线显示,瑞福规格为15mg*28片的零售价为6315元/盒,目前,瑞福在中国治疗特应性皮炎(长期扩展研究)、银屑病关节炎(长期扩展研究)、克罗恩病、溃疡性结肠炎和中轴型脊柱关节炎III期研究也正在进行中。