年销售超30亿美元，BMS泊马度胺中国报上市
来源：医谷网
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百时美施贵宝公司（BMS）已递交5.1类新药泊马度胺胶囊的上市申请，并获得受理。
泊马度胺是一种沙利度胺类似物，由BMS旗下新基（Celgene）开发的第三代免疫调节剂(IMiD)，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。该药最早于2013年获美国FDA批准上市，用于治疗已经接受至少两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。同年8月，该适应症在欧盟获批。
2020年5月，泊马度胺获得FDA批准扩展新新适应症，用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这也是20多年来针对卡波西肉瘤的首个口服药物。
目前BMS还在探索泊马度胺的其它适应症，如淋巴瘤、AL型淀粉样变性、儿童胶质母细胞瘤等。
自上市以来，泊马度胺销售额持续增长，其2020年、2021年的全球销售额分别为30.7亿美元、33.32亿美元。
2020年11月，正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获药监局批准，成为国内该药的首仿。此外，扬子江药业、齐鲁药业仿制药也已处于申报上市阶段。
