FDA：辉瑞新冠疫苗加强针人群扩展至5-11岁儿童

美东时间5月17日，FDA修订了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，批准5-11岁儿童在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种至少5个月后，可以接种一剂辉瑞新冠疫苗加强针。

FDA负责人罗伯特·卡利夫（Robert M. Califf）在声明表示，虽然大部分情况下儿童患新冠重症的几率低于成人，但奥密克戎毒株加速传播期间，更多儿童感染新冠和住院，确诊的感染儿童也可能受到更长期的影响。FDA批准5至11岁儿童接种一剂辉瑞疫苗加强针能够使这一年龄段人群获得更好保护。

相关临床试验数据：对 67 名研究参与者的抗体反应进行评估，他们在完成 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗两剂接种后， 7-9个月接受了加强针。与加强接种前相比，加强针后一个月针对 SARS-CoV-2 病毒的抗体水平有所增加。

安全性方面，对大约 400 名在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种后至少五个月（ 5-9 个月）的儿童进行了评估，最常见的副作用是注射部位疼痛、发红和肿胀，以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛以及寒战和发烧。

此前，FDA已批准12岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针。此次FDA修订辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权后，辉瑞疫苗加强针可使用人群扩展至5岁及以上人群。