联拓生物合作伙伴百时美施贵宝公司的Camzyos (mavacamten) 获美国FDA批准
来源：医谷网
联拓生物合作伙伴百时美施贵宝公司近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CamzyosTM（mavacamten，2.5毫克、5毫克、10毫克和15毫克胶囊）用于治疗纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善患者的功能和症状。Camzyos是首个且目前唯一获得美国FDA批准的心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂，靶向oHCM病理生理学。
联拓生物于2020年8月获得了百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia的许可授权，在中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国和新加坡对Camzyos进行开发和商业化。联拓生物目前正在开展一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床注册研究——EXPLORER-CN，旨在评估mavacamten在用于治疗有症状的oHCM中国患者中的安全性和疗效。Camzyos此前在中国已被授予“突破性治疗药物”认证，用于治疗oHCM患者。
“我们对百时美施贵宝公司旗下Camzyos获得美国FDA批准，用于治疗NYHA心功能分级为II-III级的有症状oHCM患者表示祝贺，”联拓生物首席执行官王轶喆博士说。“oHCM是一种令患者衰弱的心脏疾病，在中国有大量的治疗需求仍未得到满足。我们估计中国约有110万至280万名肥厚型心肌病（HCM）患者，其中约三分之二的患者为有症状型oHCM。我们很高兴双方将继续推进战略合作，在中国和其他亚洲市场进一步开发Camzyos，为有需要的患者提供这一极具潜力的药物。”
