又一款TIL细胞疗法获国家药监局临床试验默示许可
来源：医谷网
继沙砾生物后，又一款TIL细胞疗法获国家药监局临床试验默示许可。
4月24日，上海君赛生物科技有限公司（以下简称“君赛生物”）自主开发的首款TIL细胞药物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）”（受理号：CXSL2200070）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，注册分类为1类新药，适应症为成人经标准治疗失败或缺乏有效的治疗方法的、病理诊断明确的不可切除的晚期实体瘤。
GC101是君赛生物的首款TIL细胞新药品种，在前期研究者发起的临床研究（IIT）中，展现良好的安全性与有效性。2例受试者达到完全缓解（CR）疗效，3例受试者达到部分缓解（PR）疗效，CR持续时间已分别超过8个月与6个月，代表性临床结果发表在国际知名癌症免疫治疗杂志Journal for ImmunoTherapy of Cancer。
同时，GC101还是全球首个无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞药物，其有效性与安全性经过临床验证，可大幅提高TIL细胞疗法的可及性。
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