针对重度斑秃 科伦药业JAK抑制剂获批临床
近日,据CDE官网显示,四川科伦博泰1类新药KL130008胶囊新适应症获批临床(受理号:CXHL2101850/1/2),将针对重度斑秃开展临床试验。
据了解,KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。临床前研究数据表明:KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时,兼具良好的安全性和耐受性。
斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发,也是全球发病率第二高的脱发症状(仅次于雄性激素性脱发),全球大约有1.47亿患者,中国约有400万患者。斑秃的临床表现包括头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发等,轻症患者大部分可自愈,约半数患者反复发作,可迁延数年或数十年;少数患者病情严重,脱发可累及整个头皮。斑秃症状通常在儿童时期就会发作, 截止目前,治疗斑秃的方法非常有限。
今年3月,礼来曾宣布其JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃(AA)患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果,实现了显著的头皮、睫毛、眉毛再生。同时,接受4mg巴瑞替尼治疗有反应的患者中,约75%的人在第52周时头皮毛发覆盖率达到90%。礼来预计巴瑞替尼有望在2022年获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。礼来方面表示,巴瑞替尼有潜力成为治疗这一疾病的首款获批疗法。




