辉瑞PD-L1创新药择捷美正式启动上市

2022年2月19日，辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美（通用名：舒格利单抗注射液，英文名：Cejemly）上市会在上海和北京两地成功举行。

会议邀请同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授，同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授，广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授，中山大学附属肿瘤医院大内科副主任黄慧强教授等来自国内各地众多肺癌诊疗领域知名专家、学者线上线下参与，共同见证择捷美上市，并就非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗新进展等话题进行了深入的探讨和交流。

主席团成员共同进行点亮仪式，宣告择捷美正式上市（从左至右依次是：辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲女士、上海交大附属胸科医院放疗科主任傅小龙教授、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授、辉瑞生物制药集团中国区肿瘤事业部肺癌治疗领域负责人李雪琴女士）

具有双重抗肿瘤机制

择捷美是全新一代双重机制PDx免疫肿瘤产品，于2021年12月20日获得国家药品监督管理局快速审批，用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。

择捷美的开发基于由美国Ligand公司授权引进的OmniRat转基因动物平台。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。

会上，择捷美注册性III期临床研究 GEMSTONE-302主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授分享了肺癌免疫治疗的新进展新思考：“择捷美凭借其独特的双重作用机制，在激活T细胞杀伤肿瘤的基础上，保留抗体依赖细胞介导的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬细胞进一步杀伤肿瘤，为国内众多肺癌患者带来突破性治疗获益，其相关临床研究结果已于近期发表在国际权威期刊《柳叶刀-肿瘤学》上，充分显示了国际学术界对中国研究结果的认可。作为实现了鳞癌和非鳞癌全覆盖的PD-L1单抗，择捷美将丰富现有的免疫治疗方案，为更多患者带来更有效的获益。”

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授进行现场分享

据悉，在择捷美获批一个月内，辉瑞调动一切可支配资源，加速推动生产、物流、分销等环节，高效落地全国大部分省、自治区、直辖市，快速实现商业覆盖和患者可及。

国内8款肺癌适应症PD-1/PD-L1产品

肺癌是中国最高发的瘤种，其发病特点也与欧美国家存在极大的不同。GLOBOCAN 2020数据显示，中国肺癌发病和死亡人数分别占全球的37.0%和39.8%，同时，临床实践证明，早期肺癌经手术切除，仍逃不了复发的可能。

近年来，随着免疫治疗的发展，国内医疗工作者和医学科学家正针对中国肺癌患者在临床治疗中面临的难点、痛点，从中国患者诊疗真实需求出发，将免疫治疗结合传统治疗，在改善肺癌患者的生活质量、延长生存期方面取得显著效果，让很多肺癌患者看到了希望。

据医谷统计，截至目前，国内已有8款肺癌适应症的PD1/PD-L1抑制剂获批上市，除择捷美外，另外7款分别是百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液、默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗、信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液、百济神州PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液、恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗和罗氏制药的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗。

其中，信达生物的信迪利单抗适应症为一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和一线非鳞NSCLC，百济神州替雷利珠单抗适应症为一线鳞状NSCLC和一线非鳞NSCLC，均已纳入2021年国家医保药品目录。