Keytruda 2021年全球销售业绩公布

近日，各大跨国药企相继发布2021年财报，各家拳头产品销售业绩也一览无余。

销售规模逐步“靠近”修美乐

2月3日，默沙东公布2021年业绩，全年营收487.04亿美元，同比增长17%，其中，制药业务收入427.54亿美元，同比增长17%，当家产品Keytruda成为绝对的营收主力，以171.86亿美元（以最新汇率计，约合人民币1125.8亿）雄踞默沙东所有产品营收榜首，相较于去年的143.80亿美元，实现了17%的增长，且逐步向“药王”修美乐的销售规模靠近（修美乐2021年全球收入达206.94亿美元），有专业机构预测Keytruda2022年销售规模预计将达到195亿美元。

过去几年，Keytruda几乎每年都有新适应症获批，目前在全球获批适应症超30项，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等，同时，Keytruda还在进行400多个临床研究项目，涉及超过30种类型，在临床用药上也开始更多向早期一线用药转移，未来，市场潜力还将进一步扩大。

面临的“内卷”愈演愈烈

在中国市场，Keytruda获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤、结直肠癌5大瘤种的8项适应证，除了黑色素瘤和食管癌（单药）为二线治疗，其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗，这也是目前国内上市的PD-1产品中获批适应证最多的产品之一，恒瑞医药的PD-1产品卡瑞丽珠单抗也累计获批了8个适应证。

即使适应证在不断拓展，且在中国上市已有三年多的时间，市场销售已然成熟，但不容忽视的是，在中国市场，Keytruda正在面临着前所未有的竞争格局。

如果说在Keytruda刚刚获批上市时，只有百时美施贵宝的Opdivo可以与其比肩，如今国内六大国产PD-1的获批上市，早已改变了当初仅双雄对峙的局面。

由于降价不及预期，Keytruda再次错失医保目录，而最早先获批的四大国产PD-1全部再次成功进入，其中，信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元，降幅为62%，年治疗费用约为3.74万每年（医保报销前）；特瑞普利单抗2ml/80mg/瓶由906.08元降为825.00元，2ml/80mg/瓶则由2100.97元降为1912.96元，年治疗费用约为3.32万（医保报销前）；替雷利珠单抗10ml/100mg/瓶由2180元降为1450元，降幅33%，年治疗费用约5万左右（医保报销前）；卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元（200mg/瓶），价格和去年一样，年治疗费用约5万左右（医保报销前）。如若按医保80%报销比例（以各地实际报销比例为准）计算，患者医保后年治疗费用均低于1万。

而另外两款PD-1产品由于获批时间限制，暂时未被纳入医保目录，但是其定价将PD-1产品又严重“内卷”了一次，其中，康方生物/正大天晴的PD-1派安普利单抗，按照最初的定价方案和患者救助方案，首年治疗费用为39000元，如若以2年最长用药时间计，安派安普利单抗年治疗费用仅为19500元；誉衡药业/药明生物的PD-1赛帕利单抗120mg（4ml）定价3300元，再次刷新国产PD-1的价格。

在销售业绩方面，信迪利单抗上市三年累计销售超63亿元，特瑞普利单抗2019年加2020年累计销售收入达18.64亿元（2021年业绩暂未披露）、卡瑞利珠单抗2019年半年加2020年累计销售收入近60亿（2021年业绩暂未披露），替雷珠丽单抗2019年加2021年前三季度累计销售业绩超24亿，派安普利单抗和赛帕利单抗由于获批时间较短，暂未有销售数据透露。

与此同时，安信证券统计数据显示，当前共有5款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段，预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计14款（含双抗）。

据弗若斯特沙利文的数据显示，2018年全球PD-1/L1抑制剂的市场规模为163亿美元，到2023年预计将达639亿美元。而在中国，预计2023年PD-1/L1抑制剂的市场规模将达664亿元人民币，2030年将增长至988亿元人民币。

随着老药适应症的不断拓展和新药的相继获批上市，Keytruda在中国市场能抢占多少份额（其2020年销售业绩为24.1亿元），还有待市场的更多检验。