“超级流感药”最新医保价

距离2021版医保目录的正式执行已过去了半个月的时间，越来越多的谈判药品价格开始曝光。

日前，根据药融圈数据，有“超级流感药”之称的速福达（英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦）最新医保价格为222.36元（20mgx2片/盒），每片约111元，在进入医保目录前，玛巴洛沙韦价格为498元，意味着相比较以前，其降幅达55%（公开数据查询显示，玛巴洛沙韦10mgx10片/盒的价格为400美元）。

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡，对公众健康带来重大威胁。WHO数据显示，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。根据中国一项最新研究显示，中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%。当患者感染流感，要及时有针对性地进行抗病毒治疗。

据了解，玛巴洛沙韦最初由日本药企盐野义开发，罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

2018年2月，玛巴洛沙韦率先在日本获批，用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感；2018年10月，又获美国FDA批准用于治疗年龄在12岁及以上人群的急性、单纯性流感；2021年4月，玛巴洛沙韦获得国家药监局批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

据了解，玛巴洛沙韦属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，而该酶对于流感病毒的复制必不可少，作为目前流感治疗领域唯一一个获批的单剂量口服药物，由于玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，因此玛巴洛沙韦在业内也被称为“超级流感药”。

目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物（奥司他韦，商品名达菲），需要每日服用两次，连续服用5天。不过，相比较于销售市场已经很成熟的达菲，玛巴洛沙韦的销售业绩现阶段还显得有些逊色，其2018年在日本市场的销售业绩为263亿日元，同年度在美国市场的销售业绩则仅为0.13亿美元，2020年第一季度，玛巴洛沙韦的销售业绩为2800万瑞士法郎。

另值得关注的是，2021年7月，石药欧意了提交了玛巴洛沙韦片的上市申请，这是该品种在国内首家申报上市的仿制药。

除了玛巴洛沙韦，目前在国内的流感市场，竞争最集中的产品领域来自奥司他韦，包括获罗氏专利授权上市的奥尔菲和可威，博瑞制药、石药集团、科伦药业的奥司他韦胶囊仿制药也都接连获批上市，其中，东阳光药的可威占据了国内流感市场的大部分份额，曾贡献了令其他药企望尘莫及的营收业绩。不过，随着新冠疫情的突然来袭，可威销售业绩遭受断崖式下跌，即使是像普通快消品进行降价促销，依然未能挽回业绩疲软的态势，最终连同东阳光药业被作价出售。

与此同时，根据医药魔方数据库显示，还有多家企业递交了奥司他韦上市申请。

另据药融云数据显示，目前国内流感领域的在研企业及其产品还包括：众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发（北京）有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、以及安帝康生物的ADC189。

其中，ZSP1273片作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，对包括法定乙类报告传染病人感染H7N9禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株，以及不同亚型奥司他韦耐药株均有效，其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上，ZSP1273片体内预防性给药及超过48小时的治疗性给药的动物模型均有效，且安全性高，临床应用潜力突出。I期临床试验结果表明，ZSP1273安全性、耐受性良好，药代动力学特征理想。

ADC189具有全新的抗流感作用机制，可以直接抑制病毒的复制。它属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶。安帝康生物对ADC189的设计和开发，旨在对抗甲型和乙型流感病毒，包括对奥司他韦（oseltamivir）耐药的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。

ZX-7101A是新一代PA抑制剂，具有广谱抗流感的特性，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有非常优越的活性。目前已经获准开展临床试验。临床前研究显示，ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦，同时，ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度，无食物效应问题，进一步提高了安全有效性。