集采对原研药的影响

2018年12月6日，“4+7”试点城市药品集中采购在上海开标，至2022年11月26日，第六批国家集采（胰岛素专项）开标，集采已走过了3个年头，共开展六批七轮集采，实施范围从11个城市扩大到全国，采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药，原研药的中选数量也由起初的个位数逐步上涨到第五、第六批的双位数。

未中选原研药“被替代效应”明显，销售价格还随之下降

在近日《中国医疗保险》杂志社召开的“集采未中选原研药使用情况变化——集采推动仿制药替代”新闻发布会上，中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨介绍了集采未中选原研药使用情况变化。中国医疗保险研究会选取阿托伐他汀口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型等9种药品，根据对全国情况的不完全统计，对比了集采结果实施前后一年价格和采购量情况。

研究显示，中选仿制药对未中选原研药“替代效应”明显，集采结果实施后一年，未中选原研药全国年总采购量较集采结果实施前一年平均下降46%，而未中选仿制药采购量降幅更高，超过80%，中选仿制药年总采购量则增加265.2%，其中奥美拉唑口服常释剂增幅最大，达522.6%；其次是氨氯地平口服常释剂，增幅为506.5%；增幅最小的伊马替尼口服常释剂，也达到了54.5%。

同时， 9种药品按通用名计采购量持续上涨， 9种药品按通用名计年总采购量增长23%。全国年总采购量占同通用名药品年总采购量比例上，原研药则从实施前一年的28.9%下降至12.7%。

9种药品采购量占通用名药品一年总采购量的比例

在药品降价方面，以通用名计，9种药品平均价格都显著降低。9种药品的平均降幅达67.1%。原研药价格伴随中选仿制药的降价，价格也随之下降。

以通用名计 9种药品平均价格的变化

9种中选仿制药价格的变化

9种未中选原研药价格的变化

9种未中选仿制药价格的变化

原研药“专利悬崖”显现

从前4批的只有个位数中选逐渐到第五批、第六批的双位数，外企拥抱集采，一方面是由于中选结果会对企业在医院的销售产生很大影响，另一方面，则是原研药和仿制药同场竞价逐渐被行业、被社会所接受，由此也带来“专利悬崖”现象的出现。

所谓“专利悬崖”，是对药品专利保护期届满带来的专利药品销售额度和利润大幅下降的形象比喻，核心是因为专利保护到期之后，市场上会出现更多的仿制药，供给增加，竞争加剧，导致原研药品价格出现悬崖式下跌，但在我国开展集采之前，“专利悬崖”现象并未出现，过专利保护期的药品依然占据极大市场份额，价格也并未因专利期届满而大幅下降，但自集采以来，“专利悬崖”随之产生。从中选的原研药品种来看，集采降价最高的品种达到92%，最低降幅也达到了43%，药品价格显著降低。

电影《我不是药神》中治疗慢性髓性白血病药品伊马替尼价格的变化

集采带来的变化，其他数据

在六批七轮集采中，前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购，一共覆盖218个品种，中选产品价格平均降幅达到53% ，第六批胰岛素专项采购是国家集采首次拓展到生物药领域，中选品种数量为16个。