官方：eCTD概况和实施指南（PPT）

近日，由国家药品监督管理局药品审评中心主办，中国药品监督管理研究会承办的“药品电子通用技术文档（eCTD）申报宣讲会”于2021年11月18日在线上举办。宣讲会主要介绍了eCTD概况、企业实施eCTD的准备、eCTD实施指南和技术规范等指导原则、eCTD申报流程，以及企业在制作eCTD资料的经验分享等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。

此为相关宣讲文件。