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彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia

来源:医谷网

彭博社爆料称,在放弃竞标Acceleron之后百时美施贵宝(BMS)正考虑收购加拿大生物企业Aurinia。

此前,市场预计BMS很可能会收购罕见病药企Acceleron,但最终默沙东以115亿美元拿下Acceleron,因此放弃竞标后的BMS瞄准了另一个目标——Aurinia,或以此扩增自身免疫投资组合。据悉,BMS已经与Aurinia接洽,商讨收购事宜。

Aurinia致力于开发自身免疫性疾病治疗药物,特别是针对狼疮性肾炎(LN),今年1月,FDA批准其Lupkynis(voclosporin)伏环孢素联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎,这也是FDA批准的首个治疗狼疮肾炎口服疗法。

Lupkynis是一种钙调神经磷酸酶抑制剂,可以阻断IL-2蛋白炎症,稳定晚期狼疮肾炎患者可能受损的肾细胞。目前Lupkynis在美国市场上唯一的竞争对手是葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗),该药自2011年以来已被批准用于其他狼疮的治疗,但直到去年12月才增加了治疗LN患者的批准,其2020年销售额为9.89亿美元,接近重磅炸弹门槛,目前该药已于2019年7月在国内获批上市并纳入2020版国家医保。

虽然现阶段Lupkynis和Benlysta还没有进行头对头的比较研究,但此前的研究显示接受Lupkynis治疗的患者在第52周达到完全肾脏缓解的比例为41%,而Benlysta在第104周时的这一比例为30%。同时Benlysta需要皮下或静脉注射而Lupkynis为口服,Aurinia总裁兼首席执行官Peter Greenleaf表示,与Benlysta相比Lupkynis的一个优势在于起效更快。

目前,Lupkynis只被批准用于狼疮性肾炎,但其他适应症的补充制剂已经在进行中。业内预计Lupkynis有望在近十年达到超10亿美元的年销售额。

除了Lupkynis,Aurinia还有2款处于早期阶段的候选药物,分别来自今年8月达成的2项协议,包括:以75万美元的预付款从Thunderbolt获得了重组Fc融合蛋白候选药物AUR200,该药旨在阻断某些自身免疫疾病和肾病中的两个重要角色——B细胞活化因子(BAFF)和A增殖诱导配体(APRIL),预计明年年底前申请进行初步临床试验;以600万美元预付款从Riptide获得了M2巨噬细胞调节剂AUR300,可用于自身免疫疾病和纤维化疾病的治疗,预计2023年进入临床开发。

自身免疫疾病领域事实上并不是BMS的优势业务,两款主力产品——Orencia(阿巴西普)和Zeposia(奥扎莫德)在2020年的销售额分别为31.57亿美元和0.12亿美元,因此如果BMS收购Aurinia,上述3款自身免疫疾病药物将为BMS带来业务的扩充,尤其是目前已上市的Lupkynis,前景可期。

目前Aurinia的市值约28亿美元,业内预计收购价可能在70亿美元至80亿美元之间。不过彭博社指出,BMS最终也可能会放弃这项潜在的交易,BMS的一位代表表示,该公司不会置评,Aurinia发言人也拒绝置评。

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