基药目录调整又有最新消息传出

据赛柏蓝消息，在近日的一次会议上，基药目录调整相关意见稿初稿已经在小范围审阅，9月或会完成2021版本基药目录调整，预计基药管理办法修订稿今年将会公示。

事实上，去年就有多次关于基药调整的消息传出。

2020年10月，国家有关部门组织相关企业召开基药制度座谈会，讨论基本药物政策的问题，重庆希尔安、太极集团、华森、药友、阿斯利康等13家制药企业被邀请参加会议。

2020年11月，国家基药目录管理办法征求意见讨论会在成都召开，国家卫健委、四川省卫健委、成都市卫健委相关负责人和主要在川企业医药企业代表参加了此次会议。当时会上预判了基药调整的五个重点考虑方向，包括传染病方面用药；慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；常见疾病用药；以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的一范围；主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量能够得到提高，以能治愈为标准。

同时，与会企业代表还对基药目录管理办法也提出了六条重点建议，包括：

1、基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算， 基药数量900个才能满足政策要求。

2、为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险， 建议放开基药目录规格限制，按照给药途径剂型进行管理，像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分，视同纳入。

3、建议与国家医保局、财政局协商：纳入基药目录产品，为避免专家重复性劳动， 疗程费用不高于医保目录同类药的直接进医保目录，高于医保同类药的纳入医保谈判目录，纳入医保目录后是甲类，报销比例高于乙类或100%报销，这样能体现基药的价值。

4、希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合，优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作的开展。

5.调整周期的建议：3年一大调整。不允许企业申报，采取对新、老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审机制，根据全国医院用药数据优先考虑年使用金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库，经过数轮专家评审形成最终目录；

每年动态调整：允许企业对一类新药进行增补申报制，专家评审讨论纳入。对于连续三次申报过未纳入的药品，如果没有适应症治疗领域等重大改变的，不再允许申报！对国家药监部门注销批文或严重质量问题通报的，随时给予调出。

6、希望能够多增补一些中成药，使中、西药比例平衡。

今年3月1日，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议。据了解，明确了药政工作的七大重点，其中就包括基药的重点工作，具体包括抓好基本药物优先配备使用；加强基本药物制度评估宣传；优化调整国家基本药物目录。

现行的基药版本还是2018年版本，共计有685个品种入选，其中西药417种、中成药268种（含民族药），根据每轮基药目录调整不超过3年的规律，新一轮基药目录调整或在今年拉开帷幕——另外根据上一轮基药目录调整的日程表，下半年完成基药目录调整是大概率事件。

至于基药目录的调出和调入标准，根据2015年版的《国家基本药物目录管理办法》要求，药品调入的标准包括：一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。

药品调出标准包括：一是药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

对于每次基药目录动态调整的具体品种数量，国家卫健委曾表示将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。