全国首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

4月12日，浙江省药械采购中心发布通报称，浙江省药械采购中心发布的《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报（2021年第一期）》称，将哈尔滨誉衡制药有限公司在浙江省医药集中采购市场的价格和招采失信等级评定为“严重”，并暂停该企业鹿瓜多肽注射液在浙江省挂网交易，成为全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例。

根据当地法院判决所披露的相关事实，2017年以来，被告人倪东敏从哈尔滨誉衡制药有限公司等制药企业承揽浙江区域的药品推广业务，后分别以杭州费特公司和天端、巨晖2家公司以及39家洞头个独企业名义与药厂签订药品推广合同。被告人倪东敏承揽之后，将业务分包给包括被告人陆刚在内的众多医药代表或下家分包商，并从中赚取推广费5%~10%的利润，分包给个人时，再从中扣除发票金额5%的税款。最终，由各医药代表具体负责向医院等用药单位推广药品业务。

2017年5月至2019年6月26日期间，被告人陆刚从被告人倪东敏处获取哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽针剂推广费后，为了增加销量，承诺以每开具1支“鹿瓜多肽”针剂支付8元好处费的标准送给开处方的温州医科大学附属第一医院的医生，相关医生予以答应。期间，被告人陆刚共支付给刘某3、陈某7等40名医生（另案处理）好处费共计88万余元，其中上述医生直接或从其他医生间接分得现金共计80余万元。

誉衡药业成立于2000年3月，是曾经的“黑龙江首富”朱吉满控制的第一家上市公司，但现今的誉衡药业早已风光不再，2018年底，誉衡药业的负债已经高达50.83亿元；2019年，公司资产负债率升至75.21%，亏损26.62亿元。2020年，誉衡药业公司控股股东誉衡集团的债权人以誉衡集团无法清偿到期债务且资产不足以清偿全部债务为由，向黑龙江省哈尔滨市中级人民法院申请对誉衡集团进行破产重整，其所持有的上市公司股份已被中登深圳分公司进行保护性轮候冻结。

除了誉衡药业，另悉，浙江省对其他存在回扣问题的医药企业也按程序开展了信用评价，部分医药企业已经采取了主动降价等措施修复信用。

2020年8月，《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（简称意见）正式发布，该《意见》明确建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。自印发之日起，医药企业（含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业，下同）在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。

省级集中采购机构按照来源可靠、条件明确、程序规范、操作严密的要求实施信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实，以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，在保障供应的基础上采取分级处置措施。

对于此次全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例，国家医保局方面表示，这标志着信用评价制度进入了发挥实质性效果的新阶段。同时，针对近期曝光的医药企业销售费用畸高、费用列支不实等有悖诚信经营、公平定价的问题，不断研究完善信用评价制度，强化震慑作用。

日前，财政部正式公布了77家药企的查账结果，结果显示，77家药企普遍存在使用虚假发票套取资金体外使用等违规行为，19家医药企业受到了3到5万元的行政处罚。恒瑞医药、步长制药、赛诺菲等药企均在处罚之列。